Odolnost svalů lopatky, bolest ramen a funkčnost
10. ledna 2023 aktualizováno: Ugur Sozlu, Gazi University
Odolnost svalů lopatky, bolest ramene a funkčnost u pacientů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou: odpovídající případová kontrolní studie
Účelem této studie je porovnat vytrvalost svalů lopatky (SME), bolest ramene a funkčnost pacientů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou (RCRSP) s pacienty ve zdravých kontrolách odpovídajících věku a pohlaví a vyhodnotit vztah mezi SME a ramenem bolest a funkční poruchy u pacientů s RCRSP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do studie byli zahrnuti pacienti s RCRSP (n:23) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví (n:23).
SME byly měřeny jednokilogramovým dynamometrem, zatímco ramena a lokty byly ohnuty o 90°.
Vlastní intenzita bolesti (aktivita, noc, po SME a FIT-HaNSA) byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Funkčnost byla také hodnocena pomocí testu funkčního poškození ruky, krku, ramene a paže (FIT-HaNSA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto 23 pacientů a 23 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní znak ve dvou nebo více specifických klinických testech na rameni;
- Přítomnost RCRSP při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI);
- Minimálně 120° flexe, 25° abdukce a 30° vnější rotační pohyby ramene;
- Být dominantní pravou paží;
- Žádná chirurgická anamnéza v oblasti ramene.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou patologií ramene než RCRSP, jako je glenohumerální nestabilita (kapsulární a ligamentózní léze, labrální léze nebo kostní léze), léze bicipitálních šlach, osteoartróza akromioklavikulárního kloubu, osteoartróza glenohumerálního kloubu, adhezivní kapsulitida, anamnéza operace ramene nebo děložního čípku,
- Neurologická a systémová zánětlivá onemocnění,
- Oboustranné stížnosti na ramena,
- onemocnění kardiovaskulárního systému,
- Těhotenství,
- Během posledních tří měsíců podstoupil fyzikální terapii související s ramenem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bolest ramene související s rotátorovou manžetou
Účastníci byli hodnoceni na SME, bolest (klid, aktivita, noc, měření) a funkci horních končetin (FIT-HaNSA).
|
Test SME, vyvinutý Edmondstonem a kol. 17, je založen na cvičení používaném ke zlepšení výkonnosti pilovitých a trapézových svalů.
Test byl proveden, když subjekty stály čelem ke stěně ve stoje a s rameny a lokty ohnutými do 90 stupňů.
Zatímco obě lopatky byly v neutrální poloze, byla vybrána vhodná velikost tyče (18-36 cm) a umístěna mezi lokty a byly požádány, aby držely siloměr (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mezi rukama.
Hodnocení intenzity bolesti bylo prováděno dotazováním na klid, aktivitu, noc a měřenou bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) na 10 cm linii se značkami na obou koncích, aby se definovaly hranice prožívání bolesti jako „žádná bolest“ (0). a „maximální prožitá bolest“ (10), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest 20.
Protokol Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), který vyvinuli MacDermid et al.
21, byla použita k hodnocení funkční výkonnosti horní končetiny při plnění 3 úkolů.
Ostatní jména:
|
|
věk a pohlaví odpovídající zdravých kontrol
Účastníci byli hodnoceni z hlediska malých a středních podniků a funkce horních končetin (FIT-HaNSA).
|
Test SME, vyvinutý Edmondstonem a kol. 17, je založen na cvičení používaném ke zlepšení výkonnosti pilovitých a trapézových svalů.
Test byl proveden, když subjekty stály čelem ke stěně ve stoje a s rameny a lokty ohnutými do 90 stupňů.
Zatímco obě lopatky byly v neutrální poloze, byla vybrána vhodná velikost tyče (18-36 cm) a umístěna mezi lokty a byly požádány, aby držely siloměr (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mezi rukama.
Protokol Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), který vyvinuli MacDermid et al.
21, byla použita k hodnocení funkční výkonnosti horní končetiny při plnění 3 úkolů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost lopatkového svalu
Časové okno: Základní hodnocení, žádné následné sledování
|
Měrná jednotka: sekunda
|
Základní hodnocení, žádné následné sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní hodnocení, žádné následné sledování
|
Měrná jednotka: vizuální analogová stupnice
|
Základní hodnocení, žádné následné sledování
|
|
Funkční výkon horní končetiny
Časové okno: Základní hodnocení, žádné následné sledování
|
Protokol: FIT-HaNSA
|
Základní hodnocení, žádné následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selda BAŞAR, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25901600-577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .