Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schultermuskelausdauer, Schulterschmerzen und Funktionalität

10. Januar 2023 aktualisiert von: Ugur Sozlu, Gazi University

Ausdauer der Schulterblattmuskulatur, Schulterschmerzen und Funktionalität bei Patienten mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette: Eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ausdauer der Schulterblattmuskulatur (SME), Schulterschmerzen und Funktionalität von Patienten mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette (RCRSP) mit denen der alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen zu vergleichen und die Beziehung zwischen SME und Schulter zu bewerten Schmerzen und Funktionsstörungen bei Patienten mit RCRSP.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit RCRSP (n:23) und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen (n:23) wurden in die Studie eingeschlossen. SME wurden mit einem Ein-Kilogramm-Dynamometer gemessen, während Schulter und Ellbogen um 90° gebeugt wurden. Die selbstberichtete Schmerzintensität (Aktivität, Nacht, nach SME und FIT-HaNSA) wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Funktionalität wurde auch mit dem Functional Impairment Test-Hand, Neck, Shoulder, and Arm (FIT-HaNSA) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

23 Patienten und 23 gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positives Zeichen bei zwei oder mehr spezifischen klinischen Schultertests;
  • Das Vorhandensein von RCRSP in der Magnetresonanztomographie (MRT);
  • Mindestens 120° Flexion, 25° Abduktion und 30° Außenrotationsbewegungen der Schulter;
  • Dominanter rechter Arm sein;
  • Keine chirurgische Vorgeschichte im Schulterbereich.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Schulterpathologien als RCRSP, wie z. B. glenohumerale Instabilität (Kapsel- und Bandläsionen, Labrumläsionen oder Knochenläsionen), Läsionen der Bizepssehne, Osteoarthritis des Akromioklavikulargelenks, Osteoarthritis des Glenohumeralgelenks, adhäsive Kapsulitis, Schulter- oder Halsoperationen in der Anamnese,
  • Neurologische und systemische entzündliche Erkrankungen,
  • Beidseitige Schulterbeschwerden,
  • Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems,
  • Schwangerschaft,
  • Unterzog sich in den letzten drei Monaten einer schulterbezogenen Physiotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rotatorenmanschettenbedingte Schulterschmerzen
Die Teilnehmer wurden auf SME, Schmerzen (Ruhe, Aktivität, Nacht, Messung) und Funktion der oberen Extremitäten (FIT-HaNSA) untersucht.
Der von Edmondston et al. 17, basiert auf einer Übung zur Leistungssteigerung des Serratus Anterior und Trapezius. Der Test wurde durchgeführt, während die Probanden im Stehen mit dem Gesicht zur Wand standen und ihre Schultern und Ellbogen um 90 Grad gebeugt waren. Während sich beide Schulterblätter in neutraler Position befanden, wurde ein Stock in geeigneter Größe (18–36 cm) ausgewählt und zwischen die Ellbogen gelegt, und sie wurden gebeten, das Dynamometer (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) zwischen ihren Händen zu halten.
Die Schmerzintensitätsbewertung wurde durchgeführt, indem Ruhe-, Aktivitäts-, Nacht- und Messschmerz unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) auf einer 10-cm-Linie mit Markierungen an beiden Enden abgefragt wurden, um die Grenzen des Schmerzerlebens als „kein Schmerz“ zu definieren (0) und „maximaler erlebter Schmerz“ (10), wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen 20.
Das Protokoll Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), das von MacDermid et al. 21, wurde verwendet, um die funktionelle Leistung der oberen Extremität bei der Ausführung von 3 Aufgaben zu bewerten.
Andere Namen:
  • FIT-HaNSA
alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen
Die Teilnehmer wurden auf SME und die Funktion der oberen Extremitäten (FIT-HaNSA) untersucht.
Der von Edmondston et al. 17, basiert auf einer Übung zur Leistungssteigerung des Serratus Anterior und Trapezius. Der Test wurde durchgeführt, während die Probanden im Stehen mit dem Gesicht zur Wand standen und ihre Schultern und Ellbogen um 90 Grad gebeugt waren. Während sich beide Schulterblätter in neutraler Position befanden, wurde ein Stock in geeigneter Größe (18–36 cm) ausgewählt und zwischen die Ellbogen gelegt, und sie wurden gebeten, das Dynamometer (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) zwischen ihren Händen zu halten.
Das Protokoll Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), das von MacDermid et al. 21, wurde verwendet, um die funktionelle Leistung der oberen Extremität bei der Ausführung von 3 Aufgaben zu bewerten.
Andere Namen:
  • FIT-HaNSA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer der Schulterblattmuskulatur
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, kein Follow-up
Maßeinheit: Sekunde
Baseline-Bewertung, kein Follow-up
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, kein Follow-up
Maßeinheit: visuelle Analogskala
Baseline-Bewertung, kein Follow-up
Obere schlaffe funktionelle Leistung
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, kein Follow-up
Protokoll: FIT-HaNSA
Baseline-Bewertung, kein Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Selda BAŞAR, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren