- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03651401
Scapular muskeluthållighet, skuldersmärta och funktionalitet
10 januari 2023 uppdaterad av: Ugur Sozlu, Gazi University
Scapular muskeluthållighet, axelsmärta och funktionalitet hos patienter med rotatorcuffrelaterad axelsmärta: en matchad fallkontrollstudie
Syftet med denna studie är att jämföra skulderbladsmuskeluthållighet (SME), axelsmärta och funktionalitet hos patienter med rotatorcuff-relaterad axelsmärta (RCRSP) med de i ålders-könsmatchade friska kontroller och att utvärdera sambandet mellan små och medelstora företag och axeln. smärta och funktionsnedsättningar hos patienter med RCRSP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter med RCRSP (n:23) och ålders-könsmatchade friska kontroller (n:23) inkluderades i studien.
SME mättes med en dynamometer på en kilogram medan axeln och armbågarna böjdes 90°.
Självrapporterad smärtintensitet (aktivitet, natt, efter SME och FIT-HanSA) bedömdes visuell analog skala (VAS).
Funktionaliteten utvärderades också med hjälp av funktionsnedsättningstestet-hand, nacke, axel och arm (FIT-HaNSA).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
23 patienter och 23 ålders-könsmatchade friska försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt tecken i två eller flera specifika axeltest;
- Närvaron av RCRSP vid magnetisk resonanstomografi (MRI);
- Minst 120° böjning, 25° abduktion och 30° yttre rotationsrörelser av axeln;
- Att vara högerarmsdominant;
- Ingen kirurgisk historia i axelregionen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan skulderpatologi än RCRSP såsom glenohumeral instabilitet (kapsel- och ligamentösa lesioner, labrala lesioner eller benskador), bicipital senlesioner, akromioklavikulär ledartros, glenohumeral ledartros, adhesiv kapsulit, axel- eller axelkirurgi
- Neurologiska och systemiska inflammatoriska sjukdomar,
- Bilaterala axelbesvär,
- Kardiovaskulära systemsjukdomar,
- Graviditet,
- Genomgått axelrelaterad sjukgymnastik under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
axelrelaterad smärta i rotatorcuff
Deltagarna bedömdes för SME, smärta (vila, aktivitet, natt, mätning) och funktion av övre extremiteter (FIT-HanSA).
|
SME-testet, utvecklat av Edmondston et al. 17, är baserad på en övning som används för att förbättra prestandan hos serratus anterior och trapeziusmusklerna.
Testet utfördes medan försökspersonerna stod stående vända mot väggen och med axlar och armbågar böjda i 90 grader.
Medan båda skulderbladen var i neutralt läge valdes en lämplig storlek på stickan (18-36 cm) och placerades mellan armbågarna, och de ombads att hålla dynamometern (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mellan händerna.
Smärtintensitetsbedömning utfördes genom att ifrågasätta vila, aktivitet, natt och mätning av smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS) på en 10 cm linje med märken i båda ändar för att definiera gränserna för smärtupplevelsen som "ingen smärta" (0) och "maximal upplevd smärta" (10), med högre poäng som indikerar större smärta 20.
Protokollet Functional Impairment Test-Hand and Neck/Soulder/Arm (FIT-HaNSA), som utvecklades av MacDermid et al.
21, användes för att utvärdera den funktionella prestandan hos den övre extremiteten vid utförande av 3 uppgifter.
Andra namn:
|
ålder kön matchade friska kontroller
Deltagarna bedömdes för SME och funktion av övre extremiteter (FIT-HanSA).
|
SME-testet, utvecklat av Edmondston et al. 17, är baserad på en övning som används för att förbättra prestandan hos serratus anterior och trapeziusmusklerna.
Testet utfördes medan försökspersonerna stod stående vända mot väggen och med axlar och armbågar böjda i 90 grader.
Medan båda skulderbladen var i neutralt läge valdes en lämplig storlek på stickan (18-36 cm) och placerades mellan armbågarna, och de ombads att hålla dynamometern (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mellan händerna.
Protokollet Functional Impairment Test-Hand and Neck/Soulder/Arm (FIT-HaNSA), som utvecklades av MacDermid et al.
21, användes för att utvärdera den funktionella prestandan hos den övre extremiteten vid utförande av 3 uppgifter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Scapular muskel uthållighet
Tidsram: Baslinjebedömning, ingen uppföljning
|
Måttenhet:sekund
|
Baslinjebedömning, ingen uppföljning
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinjebedömning, ingen uppföljning
|
Måttenhet: visuell analog skala
|
Baslinjebedömning, ingen uppföljning
|
Upper Limp Funktionell prestanda
Tidsram: Baslinjebedömning, ingen uppföljning
|
Protokoll: FIT-HanSA
|
Baslinjebedömning, ingen uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Selda BAŞAR, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25901600-577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Joshua Szabo, MDAtreon OrthopedicsIndragenRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeAvslutadRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Rotator Cuff Impingement
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
-
Kessler FoundationOkändShoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Ryggmärgsskador | Rotatorcuff tendinit | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadArtrit | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Ledinstabilitet | Fraktur | Smärta, axel | Artrit, degenerativ | Posttraumatisk artros i andra leder, axelregion | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Ledtrauma | Dislokation, axelFörenta staterna