- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651401
Scapulær muskeludholdenhed, skuldersmerter og funktionalitet
10. januar 2023 opdateret af: Ugur Sozlu, Gazi University
Scapular muskeludholdenhed, skuldersmerter og funktionalitet hos patienter med rotatorcuff-relateret skuldersmerter: en matchet case-control undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne skulderbladsmuskeludholdenhed (SME), skuldersmerter og funktionalitet hos patienter med rotator cuff-relateret skuldersmerter (RCRSP) med dem i de alders-kønsmatchede sunde kontroller og at evaluere forholdet mellem SMV og skulder smerter og funktionsnedsættelser hos patienter med RCRSP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med RCRSP (n:23) og alders-køn matchede raske kontroller (n:23) blev inkluderet i undersøgelsen.
SME blev målt med et dynamometer på et kilogram, mens skulder og albuer er bøjet 90°.
Selvrapporteret smerteintensitet (aktivitet, nat, efter SME og FIT-HanSA) blev vurderet visuel analog skala (VAS).
Funktionaliteten blev også vurderet ved hjælp af funktionsnedsættelse-testen - hånd, nakke, skulder og arm (FIT-HaNSA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
23 patienter og 23 alders-kønsmatchede raske forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positivt tegn i to eller flere specifikke skulder kliniske tests;
- Tilstedeværelsen af RCRSP i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI);
- Mindst 120° fleksion, 25° abduktion og 30° ekstern rotationsbevægelser af skulderen;
- At være højrearmsdominerende;
- Ingen kirurgisk historie i skulderregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden skulderpatologi end RCRSP, såsom glenohumeral ustabilitet (kapsel- og ligamentøse læsioner, labrale læsioner eller knoglelæsioner), bicipitale senelæsioner, akromioklavikulær ledslidgigt, glenohumeral ledslidgigt, adhæsiv kapsulitis, skulder- eller skulderkirurgi
- Neurologiske og systemiske inflammatoriske sygdomme,
- Bilaterale skulderklager,
- Sygdomme i det kardiovaskulære system,
- Graviditet,
- Gennemgået skulderrelateret fysioterapi inden for de seneste tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rotator cuff relaterede skuldersmerter
Deltagerne blev vurderet for SME, smerter (hvile, aktivitet, nat, måling) og overekstremitetsfunktion (FIT-HanSA).
|
SME-testen, udviklet af Edmondston et al. 17, er baseret på en øvelse, der bruges til at forbedre ydeevnen af serratus anterior og trapezius muskler.
Testen blev udført, mens forsøgspersonerne vendte mod væggen i stående stilling og med deres skuldre og albuer bøjet til 90 grader.
Mens begge scapulae var i neutral position, blev en passende størrelse pind (18-36 cm) valgt og placeret mellem albuerne, og de blev bedt om at holde dynamometeret (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mellem hænderne.
Smerteintensitetsvurdering blev udført ved at stille spørgsmålstegn ved hvile, aktivitet, nat og målesmerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på en 10 cm linje med mærker i begge ender for at definere grænserne for smerteoplevelsen som "ingen smerte" (0) og "maksimal smerte oplevet" (10), med højere score, der indikerer større smerte 20.
Funktionsnedsættelse test-hånd og nakke/skulder/arm (FIT-HaNSA) protokollen, som blev udviklet af MacDermid et al.
21, blev brugt til at evaluere den funktionelle ydeevne af overekstremiteten ved udførelse af 3 opgaver.
Andre navne:
|
|
alder køn matchede sunde kontroller
Deltagerne blev vurderet for SMV og overekstremitetsfunktion (FIT-HaNSA).
|
SME-testen, udviklet af Edmondston et al. 17, er baseret på en øvelse, der bruges til at forbedre ydeevnen af serratus anterior og trapezius muskler.
Testen blev udført, mens forsøgspersonerne vendte mod væggen i stående stilling og med deres skuldre og albuer bøjet til 90 grader.
Mens begge scapulae var i neutral position, blev en passende størrelse pind (18-36 cm) valgt og placeret mellem albuerne, og de blev bedt om at holde dynamometeret (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mellem hænderne.
Funktionsnedsættelse test-hånd og nakke/skulder/arm (FIT-HaNSA) protokollen, som blev udviklet af MacDermid et al.
21, blev brugt til at evaluere den funktionelle ydeevne af overekstremiteten ved udførelse af 3 opgaver.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular muskel udholdenhed
Tidsramme: Baseline vurdering, ingen opfølgning
|
Måleenhed: sekund
|
Baseline vurdering, ingen opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline vurdering, ingen opfølgning
|
Måleenhed: visuel analog skala
|
Baseline vurdering, ingen opfølgning
|
|
Øvre limp funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline vurdering, ingen opfølgning
|
Protokol: FIT-HanSA
|
Baseline vurdering, ingen opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selda BAŞAR, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25901600-577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .