- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03651401
Resistencia del músculo escapular, dolor de hombro y funcionalidad
10 de enero de 2023 actualizado por: Ugur Sozlu, Gazi University
Resistencia del músculo escapular, dolor de hombro y funcionalidad en pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador: un estudio de casos y controles emparejado
El propósito de este estudio es comparar la resistencia del músculo escapular (SME), el dolor de hombro y la funcionalidad de los pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador (RCRSP) con los de los controles sanos emparejados por edad y género y evaluar la relación entre SME con dolor de hombro. dolor y deterioro funcional en pacientes con RCRSP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes con RCRSP (n: 23) y controles sanos emparejados por edad y género (n: 23).
El SME se midió con un dinamómetro de un kilogramo mientras el hombro y los codos estaban flexionados 90°.
La intensidad del dolor autoinformada (actividad, noche, después de SME y FIT-HaNSA) se evaluó con escala analógica visual (VAS).
La funcionalidad también se evaluó mediante la prueba de deterioro funcional de la mano, el cuello, el hombro y el brazo (FIT-HaNSA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio 23 pacientes y 23 sujetos sanos de la misma edad y sexo que cumplieron con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signo positivo en dos o más pruebas clínicas específicas de hombro;
- La presencia de RCRSP en imágenes de resonancia magnética (IRM);
- Al menos 120° de flexión, 25° de abducción y 30° de rotación externa del hombro;
- Siendo el brazo derecho dominante;
- Sin antecedentes quirúrgicos en la región del hombro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología de hombro distinta de RCRSP como inestabilidad glenohumeral (lesiones capsulares y ligamentosas, lesiones del labrum o lesiones óseas), lesiones del tendón bicipital, artrosis de la articulación acromioclavicular, artrosis de la articulación glenohumeral, capsulitis adhesiva, antecedentes de cirugía de hombro o cervical,
- Enfermedades neurológicas e inflamatorias sistémicas,
- Quejas de hombro bilateral,
- enfermedades del sistema cardiovascular,
- El embarazo,
- Se sometió a fisioterapia relacionada con el hombro en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
Los participantes fueron evaluados para SME, dolor (reposo, actividad, noche, medición) y función de las extremidades superiores (FIT-HaNSA).
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La prueba SME, desarrollada por Edmondston et al. 17, se basa en un ejercicio utilizado para mejorar el rendimiento de los músculos serrato anterior y trapecio.
La prueba se llevó a cabo mientras los sujetos estaban frente a la pared en posición de pie y con los hombros y los codos flexionados a 90 grados.
Mientras ambas escápulas estaban en posición neutra, se seleccionó un tamaño apropiado de palo (18-36 cm) y se colocó entre los codos, y se les pidió que sostuvieran el dinamómetro (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) entre sus manos.
La evaluación de la intensidad del dolor se realizó cuestionando el reposo, la actividad, la noche y la medición del dolor mediante una escala analógica visual (VAS) en una línea de 10 cm con marcas en ambos extremos para definir los límites de la experiencia del dolor como "sin dolor" (0) y "máximo dolor experimentado" (10), siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor dolor 20.
El protocolo Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), que fue desarrollado por MacDermid et al.
21, se utilizó para evaluar el desempeño funcional de la extremidad superior al realizar 3 tareas.
Otros nombres:
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controles sanos apareados por edad y sexo
Los participantes fueron evaluados para SME y función de las extremidades superiores (FIT-HaNSA).
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La prueba SME, desarrollada por Edmondston et al. 17, se basa en un ejercicio utilizado para mejorar el rendimiento de los músculos serrato anterior y trapecio.
La prueba se llevó a cabo mientras los sujetos estaban frente a la pared en posición de pie y con los hombros y los codos flexionados a 90 grados.
Mientras ambas escápulas estaban en posición neutra, se seleccionó un tamaño apropiado de palo (18-36 cm) y se colocó entre los codos, y se les pidió que sostuvieran el dinamómetro (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) entre sus manos.
El protocolo Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), que fue desarrollado por MacDermid et al.
21, se utilizó para evaluar el desempeño funcional de la extremidad superior al realizar 3 tareas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia muscular escapular
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, sin seguimiento
|
Unidad de medida: segundo
|
Evaluación inicial, sin seguimiento
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, sin seguimiento
|
Unidad de medida:escala analógica visual
|
Evaluación inicial, sin seguimiento
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|
Rendimiento funcional de la cojera superior
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, sin seguimiento
|
Protocolo: FIT-HaNSA
|
Evaluación inicial, sin seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selda BAŞAR, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25901600-577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .