- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651401
Lapsilihasten kestävyys, olkapääkipu ja toimivuus
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ugur Sozlu, Gazi University
Olkapäälihasten kestävyys, olkapääkipu ja toimivuus potilailla, joilla on rotaattorimansettiin liittyvä olkakipu: täsmällinen tapausvertailututkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lapaluun lihaskestävyyttä (SME), olkapääkipua ja funktionaalisuutta potilailla, joilla on rotaattorimansetista johtuva olkapääkipu (RCRSP) ikään ja sukupuoleen vastaavan terveen kontrollin potilaiden kanssa ja arvioida pk- ja olkapään välistä suhdetta. kipua ja toimintahäiriöitä potilailla, joilla on RCRSP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuivat potilaat, joilla oli RCRSP (n:23) ja iän ja sukupuolen suhteen vastaavat terveet kontrollit (n:23).
SME mitattiin yhden kilon dynamometrillä samalla kun olkapäät ja kyynärpäät ovat taipuneet 90°.
Itse ilmoittama kivun intensiteetti (aktiivisuus, yö, SME:n ja FIT-HaNSA:n jälkeen) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Toimivuutta arvioitiin myös käden, niska-, hartia- ja käsivarren toimintahäiriötestillä (FIT-HaNSA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 23 potilasta ja 23 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä henkilöä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen merkki kahdessa tai useammassa erityisessä olkapään kliinisessä testissä;
- RCRSP:n esiintyminen magneettikuvauksessa (MRI);
- Vähintään 120° taivutus, 25° abduktio ja 30° ulkoiset olkapään kiertoliikkeet;
- Oikean käden hallitseminen;
- Ei leikkaushistoriaa olkapään alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu olkapalogia kuin RCRSP, kuten glenohumeraalinen epävakaus (kapseli- ja nivelleesiot, labraaliset vauriot tai luuvauriot), bicipitaalisen jänteen leesiot, akromioklavikulaarisen nivelen nivelrikko, glenohumeraalisen nivelen nivelrikko, liimakapselitulehdus, olkapään tai kohdunkaulan leikkaus
- Neurologiset ja systeemiset tulehdussairaudet,
- Kahdenväliset olkapäävaivat,
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet,
- Raskaus,
- Kävi olkapäähän liittyvää fysioterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu
Osallistujilta arvioitiin pk-yritys, kipu (lepo, aktiivisuus, yö, mittaus) ja yläraajojen toiminta (FIT-HaNSA).
|
Pk-yritystesti, jonka ovat kehittäneet Edmondston et al. 17, perustuu harjoitukseen, jota käytetään parantamaan serratus anterior- ja trapezius-lihasten suorituskykyä.
Testi suoritettiin koehenkilöiden ollessa seinää vasten seisomassa ja olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90 astetta.
Molempien lapaluujen ollessa neutraalissa asennossa valittiin sopivan kokoinen keppi (18-36 cm), joka asetettiin kyynärpäiden väliin, ja heitä pyydettiin pitämään dynamometriä (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) käsiensä välissä.
Kivun voimakkuuden arviointi suoritettiin kyseenalaistamalla lepo, aktiivisuus, yö ja mittaamalla kipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 10 cm:n viivalla, jossa oli merkit molemmissa päissä, jotta kipukokemuksen rajat määriteltiin "ei kipua" (0). ja "maksimi koettu kipu" (10), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua 20.
FIT-HaNSA (FIT-HaNSA) -protokolla, jonka ovat kehittäneet MacDermid et al.
21, käytettiin arvioimaan yläraajan toiminnallista suorituskykyä suoritettaessa 3 tehtävää.
Muut nimet:
|
ikä sukupuoli vastasi terveitä verrokkeja
Osallistujilta arvioitiin pk-yritys ja yläraajojen toiminta (FIT-HaNSA).
|
Pk-yritystesti, jonka ovat kehittäneet Edmondston et al. 17, perustuu harjoitukseen, jota käytetään parantamaan serratus anterior- ja trapezius-lihasten suorituskykyä.
Testi suoritettiin koehenkilöiden ollessa seinää vasten seisomassa ja olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90 astetta.
Molempien lapaluujen ollessa neutraalissa asennossa valittiin sopivan kokoinen keppi (18-36 cm), joka asetettiin kyynärpäiden väliin, ja heitä pyydettiin pitämään dynamometriä (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) käsiensä välissä.
FIT-HaNSA (FIT-HaNSA) -protokolla, jonka ovat kehittäneet MacDermid et al.
21, käytettiin arvioimaan yläraajan toiminnallista suorituskykyä suoritettaessa 3 tehtävää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, ei seurantaa
|
Mittayksikkö: sekunti
|
Lähtötilanteen arviointi, ei seurantaa
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, ei seurantaa
|
Mittayksikkö: visuaalinen analoginen asteikko
|
Lähtötilanteen arviointi, ei seurantaa
|
Upper Limp toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, ei seurantaa
|
Protokolla: FIT-HaNSA
|
Lähtötilanteen arviointi, ei seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selda BAŞAR, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25901600-577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .