小頭症における広州サーベイランスおよび臨床研究（GSCSM）
2024年9月27日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center
小頭症における広州の監視と臨床研究
小頭症のスクリーニングは、出生時および幼児期に重要です。
広州の小頭症の監視と臨床研究（GSCSM）は、新生児と乳児の小頭症の多中心的な監視システムを確立し、広州の地元住民に基づいて新しい頭囲の参照と小頭症の基準を開発し、小頭症の予測モデルを改善することを目的としています、そして小頭症と診断された子供たちの転帰を追跡すること。
調査の概要
詳細な説明
小頭症は、幼児や子供の神経学的機能不全に関連しています。
小頭症の診断基準は統一されていません。
世界保健機関 (WHO) は、Intergrowth-21 基準の平均より 2 標準偏差 (SD) 低い頭囲 (HC) の基準を推奨しましたが、これは広州の新生児および乳児には適用できないことが判明しました。 、新生児のHC対策は、訓練を受けた助産師によって標準的なツールを使用して実施され、周産期の有害転帰を含む広範な情報が収集されます。
認知、運動、感情、その他の領域における幼児の神経発達の縦断的なフォローアップも実施される予定です。
GSCSM は、「真の小頭症」であり、広州で短期的または長期的な有害転帰のリスクが最も高い乳児を見つけることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47369
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、広州監視システムの産科病院で生まれた乳児です。
説明
包含基準:
- 妊娠24+0週以降に生まれた新生児
- 調査対象病院で出産した新生児
除外基準:
- 重大な先天性異常を伴う
- 多胎出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小頭症の有病率
時間枠：出生時における
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標準工具で測定した頭囲で評価
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出生時における
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の神経発達パフォーマンス
時間枠：出生時、6週、6ヶ月、1年、2年
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適応、粗大運動、微細運動、言語、および社会的機能を含みます。 Gesell Developmental Schedules または Ages and Stages Questionnaire を使用して評価
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出生時、6週、6ヶ月、1年、2年
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子供の頭囲の変化
時間枠：出生時、6週間、6ヶ月、1年から2年
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出生時から乳児期にかけての頭囲の変化（キャッチアップまたはドロップ）
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出生時、6週間、6ヶ月、1年から2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiu Qiu, MD,PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016111865-2
- 81673181 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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