소두증에 대한 광저우 감시 및 임상 연구(GSCSM)
2024년 9월 27일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
소두증에 대한 광저우 감시 및 임상 연구
소두증 선별검사는 출생 시와 유아기에 중요합니다.
GSCSM(Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcephaly)은 신생아 및 유아의 소두증에 대한 다중심 감시 시스템을 구축하고 광저우 지역 인구를 기반으로 새로운 머리 둘레 참조 및 소두증 기준을 개발하여 소두증 예측 모델을 개선하는 것을 목표로 합니다. , 소두증으로 진단받은 어린이의 결과를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
소두증은 영유아의 신경 기능 장애와 관련이 있습니다.
소두증에 대한 통일된 진단 기준은 없습니다.
세계보건기구(WHO)는 Intergrowth-21 표준의 평균보다 2 표준 편차(SD) 미만인 머리 둘레(HC)의 기준을 권장했는데, 이는 광저우의 신생아 및 영유아에게는 적용되지 않는 것으로 나타났습니다. GSCSM에서 , 신생아의 HC 측정은 표준 도구를 사용하여 훈련된 조산사에 의해 수행되며 불리한 주산기 결과를 포함한 광범위한 정보가 수집됩니다.
인지, 운동, 감정 및 기타 영역에서 영아의 신경 발달에 대한 종단적 추적 조사도 수행되어야 합니다.
GSCSM은 광저우에서 단기 또는 장기적 부작용의 위험이 가장 높은 '진짜 소두증' 영유아를 찾아내고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47369
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 광저우 감시 시스템의 산부인과 병원에서 태어난 유아입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 24+0주 후에 태어난 신생아
- 연구 병원에서 분만된 신생아
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는 경우
- 다태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소두증의 유병률
기간: 태어날 때
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표준 도구를 사용하여 측정한 머리 둘레로 평가
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 신경발달 수행
기간: 출생 시, 6주, 6개월, 1년 및 2년
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적응, 총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능을 포함합니다. Gesell Developmental Schedules 또는 Ages and Stages Questionnaire를 사용하여 평가
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출생 시, 6주, 6개월, 1년 및 2년
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아이들의 머리 둘레 변화
기간: 출생 시, 6주, 6개월, 1년~2년
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출생에서 유아기까지 머리 둘레 변화(따라잡기 또는 떨어뜨리기)
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출생 시, 6주, 6개월, 1년~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016111865-2
- 81673181 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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