Guangzhoun mikrokefalian seuranta ja kliininen tutkimus (GSCSM)
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Guangzhoun seuranta ja kliininen tutkimus mikrokefaliassa
Mikrokefalian seulonta on tärkeää syntymässä ja varhaislapsuudessa.
Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcephaly (GSCSM) pyrkii perustamaan monikeskisen seurantajärjestelmän vastasyntyneiden ja vauvojen mikrokefalian seurantaan, kehittämään uuden pään ympärysmitan vertailu- ja mikrokefalian kriteerit, jotka perustuvat Guangzhoun paikalliseen väestöön mikrokefalian ennustemallin parantamiseksi. ja seurata niiden lasten tuloksia, joilla on diagnosoitu mikrokefalia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrokefalia liittyy imeväisten ja lasten neurologisiin toimintahäiriöihin.
Mikrokefalialle ei ole olemassa yhtenäisiä diagnostisia kriteerejä.
Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli pään ympärysmitan (HC) kriteeriä, joka on alle 2 standardipoikkeamaa (SD) alle Intergrowth-21-standardin keskiarvon, mikä ei todettu soveltuvan vastasyntyneille ja vauvoille Guangzhoussa. GSCSM:ssä Vastasyntyneiden HC-mittaukset suoritetaan koulutettujen kätilöiden suorittamien standardityökalujen avulla ja kerätään laajaa tietoa, mukaan lukien haitalliset perinataaliset tulokset.
Vauvojen hermoston kehitystä kognitiivisilla, motorisilla, tunne- ja muilla aloilla on myös seurattava pitkittäin.
GSCSM aikoo selvittää vauvat, joilla on "todellista mikrokefaliaa" ja suurin riski lyhyt- tai pitkäaikaisista haittavaikutuksista Guangzhoussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47369
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on Kantonin valvontajärjestelmän synnytyssairaaloissa syntyneitä vauvoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikon 24+0 jälkeen
- Vastasyntyneet synnytettiin tutkimussairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavilla synnynnäisillä epämuodostumilla
- Useita synnytyksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrokefalian esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Arvioitu pään ympärysmitan mukaan mitattuna vakiotyökalulla
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten neurokehityskyky
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Sisältää mukautuvan, karkeamotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisen toiminnan; arvioitiin käyttämällä Gesellin kehitysaikatauluja tai Ages and Stages Questionnaire -kyselylomaketta
|
Syntyessään 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Lasten pään ympärysmitan muutokset
Aikaikkuna: Syntyessä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi - 2 vuotta
|
Pään ympärysmitta muuttuu syntymästä vauvaikään (kiinni tai pudota)
|
Syntyessä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi - 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016111865-2
- 81673181 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .