Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcephaly (GSCSM)
27. september 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Guangzhou overvågning og klinisk undersøgelse i mikrocefali
Screening for mikrocefali er vigtig ved fødslen og i den tidlige barndom.
Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcephaly (GSCSM) har til formål at etablere et multicentrisk overvågningssystem for mikrocefali hos nyfødte og spædbørn for at udvikle en ny hovedomkredsreference og mikrocefalikriterier baseret på den lokale befolkning i Guangzhou for at forbedre forudsigelsesmodellen for mikrocefali , og at følge op på resultaterne af de børn diagnosticeret med mikrocefali.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mikrocefali er forbundet med neurologiske dysfunktioner hos spædbørn og børn.
Der er ikke ensartede diagnostiske kriterier for mikrocefali.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefalede et kriterium for hovedomkreds (HC) mindre end 2 standardafvigelser (SD) under gennemsnittet af Intergrowth-21-standarden, som ikke fandt anvendelse på nyfødte og spædbørn i Guangzhou.I GSCSM HC-målingerne af nyfødte udføres af uddannede jordemødre ved hjælp af et standardværktøj, og omfattende information, herunder uønskede perinatale udfald, indsamles.
Der skal også gennemføres longitudinel opfølgning af spædbørns neuroudvikling inden for kognitive, motoriske, følelsesmæssige og andre områder.
GSCSM har til hensigt at finde ud af de spædbørn, der er 'rigtig mikrocefali' og har størst risiko for kortsigtede eller langsigtede negative udfald i Guangzhou.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47369
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er spædbørn født på fødestuer fra Guangzhous overvågningssystem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte født efter 24+0 ugers graviditet
- Nyfødte født på studiehospitalerne
Ekskluderingskriterier:
- Med store medfødte abnormiteter
- Flere fødsler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mikrocefali
Tidsramme: Ved fødslen
|
Vurderet ved hovedomkredsen målt med et standardværktøj
|
Ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroudviklingspræstationer hos børn
Tidsramme: Ved fødslen, 6 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Herunder adaptiv, grovmotorisk, finmotorisk, sproglig og social funktion; vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules eller Ages and Stages spørgeskema
|
Ved fødslen, 6 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
Hovedomkreds ændringer af børn
Tidsramme: Ved fødslen, 6 uger, 6 måneder, 1 år til 2 år
|
Hovedomkredsen ændrer sig fra fødsel til barndom (indhentning eller fald)
|
Ved fødslen, 6 uger, 6 måneder, 1 år til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016111865-2
- 81673181 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .