Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcefalia (GSCSM)
11 września 2023 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcefalia
Badania przesiewowe w kierunku małogłowia są ważne przy urodzeniu i we wczesnym dzieciństwie.
Guangzhou Surveillance and Clinical Study in Microcephaly (GSCSM) ma na celu ustanowienie wieloośrodkowego systemu nadzoru nad mikrocefalią u noworodków i niemowląt, opracowanie nowego odniesienia do obwodu głowy i kryteriów mikrocefalii w oparciu o lokalną populację w Guangzhou, aby ulepszyć model przewidywania mikrocefalii oraz w celu śledzenia wyników dzieci, u których zdiagnozowano małogłowie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mikrocefalia jest związana z dysfunkcjami neurologicznymi u niemowląt i dzieci.
Nie ma jednolitych kryteriów diagnostycznych małogłowia.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła kryterium obwodu głowy (HC) mniejsze niż 2 odchylenia standardowe (SD) poniżej średniej normy Intergrowth-21, która okazała się nie mieć zastosowania do noworodków i niemowląt w Guangzhou. W GSCSM , pomiary HC noworodków są przeprowadzane przez przeszkolone położne przy użyciu standardowego narzędzia i gromadzone są obszerne informacje, w tym niekorzystne wyniki okołoporodowe.
Należy również przeprowadzić podłużną obserwację rozwoju neurologicznego niemowląt w obszarach poznawczych, motorycznych, emocjonalnych i innych.
GSCSM zamierza znaleźć niemowlęta, które mają „prawdziwą małogłowie” i są najbardziej narażone na krótkoterminowe lub długoterminowe niekorzystne skutki w Kantonie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wanqing Xiao, Master
- Numer telefonu: 0086 20 38367159
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiu Qiu, MD,PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją są niemowlęta urodzone w szpitalach położniczych z systemu nadzoru Guangzhou.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone po 24+0 tyg. ciąży
- Noworodki urodzone w badanych szpitalach
Kryteria wyłączenia:
- Z dużymi wadami wrodzonymi
- Porody mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania mikrocefalii
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Oceniany na podstawie obwodu głowy mierzonego za pomocą standardowego narzędzia
|
Przy urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność neurorozwojowa dzieci
Ramy czasowe: Po urodzeniu, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
W tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne; oceniane za pomocą Harmonogramów Rozwojowych Gesella lub Kwestionariusza Wieku i Etapów
|
Po urodzeniu, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
|
Zmiany obwodu głowy dzieci
Ramy czasowe: Po urodzeniu, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok do 2 lat
|
Obwód głowy zmienia się od urodzenia do niemowlęctwa (nadrabianie zaległości lub spadek)
|
Po urodzeniu, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016111865-2
- 81673181 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .