帝王切開後の鎮痛のためのブピバカイン・ベルス・ペチジン
2018年8月28日 更新者：Sarah Safwat、Ain Shams University
帝王切開後の痛みを軽減するためのブピバカインとペチジンによる直腸下および皮下の創傷浸潤：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、帝王切開後の疼痛緩和に対するブピバカインまたはペチジンによる創傷浸潤の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbaseya
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Cairo、Abbaseya、エジプト、002
- Ain Shams Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩方法：帝王切開。
- 在胎週数：37～40週。
- 麻酔の種類：脊椎麻酔。
- 妊娠中に何らかの医学的疾患やその他の医学的合併症の過去の病歴はない。
除外基準:
- ブピバカインまたはペチジンに対する過敏症が知られている女性。
- 女性は経膣分娩を行います。
- 女性は全身麻酔下で出産した。
- 既知の神経疾患または精神疾患を患っている女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
患者は帝王切開で出産し、その後ブピバカインによる創傷浸潤を行った。
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創傷閉鎖前の生理食塩水 20 ml で希釈した 0.25 % ブピバカインによる皮下および直腸下浸潤
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アクティブコンパレータ：ペチジングループ
患者は帝王切開で出産し、その後ペチジンによる創傷浸潤を行った。
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創傷閉鎖前の生理食塩水 20 ml で希釈したペチジン 50 mg による皮下および直腸下浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の傷の痛み：VAS
時間枠：術後最初の24時間
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術後の創傷の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の視覚的類似スケール (VAS) を使用して評価されます。
平均値が計算され、3 つのグループ間で比較されます。
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術後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要なオピオイド薬の総用量
時間枠：術後最初の24時間
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術後の鎮痛を達成するために必要な追加のオピオイド薬の総用量
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術後最初の24時間
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後最初の24時間
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吐き気と嘔吐を経験した患者の数
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術後最初の24時間
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尿閉の発生率
時間枠：術後最初の24時間
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尿閉を経験している患者の数
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術後最初の24時間
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低血圧の発生率
時間枠：術後最初の24時間
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低血圧を経験している患者の数
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed Samy, MD、M Samy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月21日
一次修了 (実際)
2018年6月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。