Bupivacaína Verus Petidina para alívio da dor pós-cesárea
28 de agosto de 2018 atualizado por: Sarah Safwat, Ain Shams University
Infiltração de ferida subretal e subcutânea com bupivacaína versus petidina para alívio da dor pós-cesariana: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da infiltração da ferida com bupivacaína ou petidina no alívio da dor pós-cesárea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbaseya
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Cairo, Abbaseya, Egito, 002
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Via de parto: Cesariana.
- Idade gestacional: 37-40 semanas.
- Tipo de anestesia: raquianestesia.
- Sem histórico de qualquer distúrbio médico ou outras complicações médicas durante a gravidez.
Critério de exclusão:
- Mulheres com hipersensibilidade conhecida à bupivacaína ou à petidina.
- Mulheres tiveram parto vaginal.
- Mulheres entregues sob anestesia geral.
- Mulheres com doença neurológica ou psicológica conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Bupivacaína
Pacientes entregues por cesariana seguida de infiltração da ferida por bupivacaína.
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Infiltração subcutânea e subretal com bupivacaína a 0,25% diluída em 20 ml de soro fisiológico antes do fechamento da ferida
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Comparador Ativo: Grupo Petidina
Pacientes entregues por cesariana seguido de infiltração da ferida por petidina.
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Infiltração subcutânea e subretal com 50 mg de petidina diluída em 20 ml de soro fisiológico antes do fechamento da ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor da ferida pós-operatória: EVA
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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A dor da ferida pós-operatória será avaliada usando a escala análoga visual (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os valores médios serão calculados e comparados entre os três grupos
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de medicamentos opioides necessária
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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Dose total de drogas opioides extra necessária para obter analgesia pós-operatória
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes com náuseas e vômitos
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Incidência de retenção de urina
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes com retenção urinária
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Incidência de hipotensão
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes com hipotensão
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Samy, MD, M Samy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- PostCSLA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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