Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivacaine Verus Petidine keisarileikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Sarah Safwat, Ain Shams University

Subrektaalinen ja ihonalainen haavainfiltraatio bupivakaiinilla verrattuna petidiiniin keisarileikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata bupivakaiinin tai petidiinin aiheuttaman haavainfiltraation vaikutusta keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypti, 002
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitustapa: Keisarinleikkaus.
  • Raskausikä: 37-40 viikkoa.
  • Anestesian tyyppi: Spinaalinen anestesia.
  • Ei aiempia lääketieteellisiä häiriöitä tai muita lääketieteellisiä komplikaatioita raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden tiedetään olevan yliherkkiä bupivakaiinille tai petidiinille.
  • Naiset synnyttivät vaginaalisesti.
  • Naiset synnytettiin yleisanestesiassa.
  • Naiset, joilla on tunnettu neurologinen tai psyykkinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini ryhmä
Potilaat synnytettiin keisarinleikkauksella ja sen jälkeen bupivakaiinilla infiltroituneena haavaan.
Lääke: Bupivakaiinin aiheuttama haavainfiltraatio
Ihonalainen ja subrektaalinen infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ennen haavan sulkemista
Active Comparator: Petidiini ryhmä
Potilaat synnytettiin keisarinleikkauksella, jota seurasi haavainfiltraatio petidiinillä.
Lääke: Petidiinin aiheuttama haavan tunkeutuminen
Ihonalainen ja subrektaalinen infiltraatio 50 mg:lla petidiiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ennen haavan sulkemista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen haavakipu: VAS
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen haavakipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Keskiarvot lasketaan ja niitä verrataan kolmen ryhmän välillä
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittava opioidilääkkeiden kokonaisannos
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ylimääräisten opioidilääkkeiden kokonaisannos, joka tarvitaan postoperatiivisen analgesian saavuttamiseksi
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja oksentelua kokevien potilaiden määrä
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Virtsan kertymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on virtsanpidätys
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on hypotensio
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Samy, MD, M Samy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PostCSLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa