Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivacaine Verus Pethidine for smertelindring etter keisersnitt

28. august 2018 oppdatert av: Sarah Safwat, Ain Shams University

Subrektal og subkutan sårinfiltrasjon med bupivakain versus petidin for smertelindring etter keisersnitt: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av sårinfiltrasjon med bupivakain eller petidin for smertelindring etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypt, 002
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leveringsmåte: Keisersnitt.
  • Svangerskapsalder: 37-40 uker.
  • Type anestesi: Spinal anestesi.
  • Ingen tidligere historie med medisinsk lidelse eller andre medisinske komplikasjoner under graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med kjent overfølsomhet overfor bupivakain eller petidin.
  • Kvinner fødte vaginalt.
  • Kvinner forløst under generell anestesi.
  • Kvinner med kjent nevrologisk eller psykologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine Group
Pasienter levert med keisersnitt etterfulgt av sårinfiltrasjon med bupivakain.
Legemiddel: Sårinfiltrasjon av Bupivacaine
Subkutan og subrektal infiltrasjon med 0,25 % bupivakain fortynnet i 20 ml vanlig saltvann før lukking av såret
Aktiv komparator: Petidingruppen
Pasienter levert med keisersnitt etterfulgt av sårinfiltrasjon med petidin.
Legemiddel: Sårinfiltrasjon med petidin
Subkutan og subrektal infiltrasjon med 50 mg petidin fortynnet i 20 ml vanlig saltvann før lukking av såret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative sårsmerter: VAS
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Postoperative sårsmerter vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Gjennomsnittsverdier vil bli beregnet og sammenlignet mellom de tre gruppene
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldose opioidmedisiner nødvendig
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Totaldose ekstra opioidmedisiner nødvendig for å oppnå postoperativ analgesi
første 24 timer postoperativt
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Antall pasienter som opplever kvalme og oppkast
første 24 timer postoperativt
Forekomst av urinretensjon
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Antall pasienter som opplever urinretensjon
første 24 timer postoperativt
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Antall pasienter som opplever hypotensjon
første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Samy, MD, M Samy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PostCSLA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere