Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupivakain Verus Pethidin pro úlevu od bolesti po císařském řezu

28. srpna 2018 aktualizováno: Sarah Safwat, Ain Shams University

Subrektální a subkutánní infiltrace ran s bupivakainem versus pethidin pro úlevu od bolesti po císařském řezu: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinek infiltrace rány s bupivakainem nebo pethidinem na úlevu od bolesti po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypt, 002
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsob porodu: císařský řez.
  • Gestační věk: 37-40 týdnů.
  • Typ anestezie: Spinální anestezie.
  • Žádná anamnéza žádné zdravotní poruchy nebo jiných zdravotních komplikací během těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se známou přecitlivělostí na bupivakain nebo petidin.
  • Ženy porodily vaginálně.
  • Ženy porodily v celkové anestezii.
  • Ženy se známým neurologickým nebo psychickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakainová skupina
Pacienti porodili císařským řezem s následnou infiltrací rány bupivakainem.
Lék: Infiltrace rány bupivakainem
Subkutánní a subrektální infiltrace 0,25 % bupivakainem zředěným ve 20 ml fyziologického roztoku před uzavřením rány
Aktivní komparátor: Pethidinová skupina
Pacienti porodili císařským řezem s následnou infiltrací rány pethidinem.
Lék: Infiltrace rány Pethidinem
Subkutánní a subrektální infiltrace 50 mg pethidinu zředěného ve 20 ml normálního fyziologického roztoku před uzavřením rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pooperační rány: VAS
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest v ráně bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Budou vypočteny průměrné hodnoty a porovnány mezi těmito třemi skupinami
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřebná celková dávka opioidních léků
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Celková dávka dalších opioidních léků potřebná k dosažení pooperační analgezie
prvních 24 hodin po operaci
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Počet pacientů trpících nevolností a zvracením
prvních 24 hodin po operaci
Výskyt retence moči
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Počet pacientů se zadržováním moči
prvních 24 hodin po operaci
Výskyt hypotenze
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Počet pacientů s hypotenzí
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Samy, MD, M Samy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PostCSLA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnická bolest

Klinické studie na Infiltrace rány bupivakainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit