Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacaine Verus Pethidine til smertelindring efter kejsersnit

28. august 2018 opdateret af: Sarah Safwat, Ain Shams University

Subrektal og subkutan sårinfiltration med bupivacain versus pethidin til postkejsersnit smertelindring: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​sårinfiltration med bupivacain eller pethidin til smertelindring efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypten, 002
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leveringsmåde: Kejsersnit.
  • Svangerskabsalder: 37-40 uger.
  • Type af anæstesi: Spinal anæstesi.
  • Ingen tidligere historie med nogen medicinsk lidelse eller andre medicinske komplikationer under graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kendt overfølsomhed over for bupivacain eller pethidin.
  • Kvinder født vaginalt.
  • Kvinder født i generel anæstesi.
  • Kvinder med kendt neurologisk eller psykologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine Group
Patienter født med kejsersnit efterfulgt af sårinfiltration med bupivacain.
Medicin: Sårinfiltration af Bupivacaine
Subkutan og subrektal infiltration med 0,25 % bupivacain fortyndet i 20 ml normalt saltvand før lukning af såret
Aktiv komparator: Pethidin gruppe
Patienter født med kejsersnit efterfulgt af sårinfiltration med pethidin.
Medicin: Sårinfiltration med pethidin
Subkutan og subrektal infiltration med 50 mg pethidin fortyndet i 20 ml normalt saltvand før lukning af såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative sårsmerter: VAS
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Postoperative sårsmerter vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Middelværdier vil blive beregnet og sammenlignet mellem de tre grupper
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af opioide lægemidler nødvendig
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Samlet dosis af ekstra opioidmedicin, der er nødvendig for at opnå postoperativ analgesi
første 24 timer postoperativt
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Antal patienter, der oplever kvalme og opkastning
første 24 timer postoperativt
Forekomst af urinretention
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Antal patienter, der oplever urinretention
første 24 timer postoperativt
Forekomst af hypotension
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Antal patienter, der oplever hypotension
første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Samy, MD, M Samy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PostCSLA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner