Бупивакаин Верус петидин для облегчения боли после кесарева сечения
28 августа 2018 г. обновлено: Sarah Safwat, Ain Shams University
Инфильтрация субректальной и подкожной ран бупивакаином в сравнении с петидином для облегчения боли после кесарева сечения: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение влияния инфильтрации раны бупивакаином или петидином на облегчение боли после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Египет, 002
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Способ родоразрешения: кесарево сечение.
- Срок беременности: 37-40 недель.
- Тип анестезии: Спинномозговая анестезия.
- Отсутствие в прошлом какого-либо медицинского расстройства или других медицинских осложнений во время беременности.
Критерий исключения:
- Женщины с известной повышенной чувствительностью к бупивакаину или петидину.
- Женщины рожали вагинально.
- Женщины рожали под общей анестезией.
- Женщины с известными неврологическими или психологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа бупивакаина
Больные родоразрешены путем кесарева сечения с последующей инфильтрацией раны бупивакаином.
|
Подкожная и субректальная инфильтрация 0,25 % бупивакаином, разведенным в 20 мл физиологического раствора, перед закрытием раны
|
|
Активный компаратор: Петидиновая группа
Больные родоразрешены путем операции кесарева сечения с последующей инфильтрацией раны петидином.
|
Подкожная и субректальная инфильтрация 50 мг петидина, разведенного в 20 мл физиологического раствора, перед закрытием раны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в послеоперационной ране: ВАШ
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Боль в послеоперационной ране будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
Средние значения будут рассчитаны и сравнены между тремя группами.
|
первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимая общая доза опиоидных препаратов
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Общая доза дополнительных опиоидных препаратов, необходимая для достижения послеоперационного обезболивания
|
первые 24 часа после операции
|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Количество пациентов с тошнотой и рвотой
|
первые 24 часа после операции
|
|
Частота задержки мочи
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Количество пациентов с задержкой мочи
|
первые 24 часа после операции
|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Количество пациентов с артериальной гипотензией
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Samy, MD, M Samy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PostCSLA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .