歯周治療の補助としてのオゾン療法の効果
2018年8月28日 更新者：Zekeriya Tasdemir、TC Erciyes University
歯周治療の補助としてのオゾン療法の効果：無作為分割口臨床試験
この無作為化、プラセボ対照、スプリットマウス臨床研究試験は、臨床的および生化学的パラメーターに対するオゾン療法の効果を評価します。
合計 20 人の参加者が研究を完了しました。
歯周パラメーターは、ベースライン時と歯周治療後 3 か月で評価されました。
すべての参加者は非外科的に治療されました。
局所オゾンガスを歯周ポケットに適用した。
歯肉溝液ペントラキシン-3（PTX-3）、インターロイキン-1β（IL-1β）、および高感度C反応性タンパク質（Hs-CRP）を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
オゾン療法 (OT) は医学で非常に人気があります。
特に創傷治癒と抗菌特性に使用されます。
この無作為化、プラセボ対照、無作為化分割口臨床研究は、臨床的および生化学的パラメーターに対するオゾン療法の効果を評価します。
合計 20 人の参加者 (男性 10 人、女性 10 人) が研究を完了しました。
プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング深度 (PD)、プロービング時の出血の割合、5 mm より深いポケットの割合と臨床付着レベル (CAL)、および 3 mm 以上の臨床的付着レベルの割合を含む歯周パラメーター愛着レベル。
歯周パラメーターは、ベースライン時と歯周治療後 3 か月で評価されました。
すべての参加者は非外科的に治療されました。
積極的な歯周治療中に、局所ガス状オゾンを週に 2 回、2 週間にわたって歯周ポケットに適用しました。
歯肉溝液ペントラキシン-3（PTX-3）、インターロイキン-1β（IL-1β）、および高感度C反応性タンパク質（Hs-CRP）を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～64歳
- 全身性慢性歯周炎(Armitage, 1999)
- 全身的に健康
- 20本以上（第三大臼歯を除く）
除外基準:
- 6ヶ月以内の歯周治療
- -過去3か月以内の抗生物質の使用
- 妊娠と授乳
- 過去または現在の喫煙および飲酒
- OT の禁忌
- クラス II および III の分岐欠損を有する患者 (Staffileno、1969)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾングループ
積極的な歯周治療中に局所ガス状オゾンが歯周ポケットに適用されました
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KPXプローブ（CAプローブ; Ozonytron、Bionix、Munchen、Germany）を備えたオゾン発生器（Ozonytron; Bionix、Munchen、Germany）をOTに使用しました。
製造元の指示に基づいて、週に 2 回、2 週間、局所ガス状オゾンを歯周ポケットに適用しました。
オゾン アプリケーションは、30 秒間 75% の出力でした (75 μg/ml)。
オゾンの適用は、経験豊富な研究者によって行われました。
オゾン発生器を起動せずに、制御側のオゾン アプリケーションをシミュレートしました。
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NO_INTERVENTION：非オゾングループ
積極的な歯周治療のみを行った
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病パラメータの変化
時間枠：検査は、ベースライン時と歯周治療の 3 か月後に実施されました。変化は、歯周治療の 3 か月後のベースライン値で決定されます。
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プロービング深度 (mm) は、歯周プローブによって評価されました。
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検査は、ベースライン時と歯周治療の 3 か月後に実施されました。変化は、歯周治療の 3 か月後のベースライン値で決定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝の炎症パラメータの変化
時間枠：炎症性生化学的パラメーターは、ベースライン時および歯周治療後 3 か月で分析され、変化はベースライン値 (歯周治療後 3 か月) で決定されます。
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歯肉溝液ペントラキシン-3 (PTX-3) ng/mL を評価しました。
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炎症性生化学的パラメーターは、ベースライン時および歯周治療後 3 か月で分析され、変化はベースライン値 (歯周治療後 3 か月) で決定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (実際)
2018年1月10日
研究の完了 (実際)
2018年2月10日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。