Effekter av ozonterapi som et tillegg til periodontal behandling
28. august 2018 oppdatert av: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Effektene av ozonterapi som et tillegg til periodontal behandling: en randomisert klinisk studie med delt munn
Denne randomiserte, placebokontrollerte, kliniske studien med delt munn evaluerer effekten av ozonterapi på kliniske og biokjemiske parametere.
Totalt 20 deltakere fullførte studien.
Periodontale parametere ble evaluert ved baseline og 3 måneder etter periodontal terapi.
Alle deltakerne ble behandlet ikke-kirurgisk.
Aktuelt gassformig ozon ble påført i periodontale lommer.
Gingival crevikulær væske pentraxin-3 (PTX-3), interleukin-1β (IL-1β) og høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP) ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ozonterapi (OT) er veldig populær i medisin.
Spesielt det brukes for sårheling og antibakterielle egenskaper.
Denne randomiserte, placebokontrollerte, randomiserte kliniske studien med delt munn evaluerer effekten av ozonterapi på kliniske og biokjemiske parametere.
Totalt 20 deltakere fullførte studien (10 menn, 10 kvinner).
Periodontale parametere, inkludert plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), prosent av blødninger ved sondering, prosentandel av lommer dypere enn 5 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL), og prosentandel av ≥3 mm klinisk tilknytningsnivå.
Periodontale parametere ble evaluert ved baseline og 3 måneder etter periodontal terapi.
Alle deltakerne ble behandlet ikke-kirurgisk.
Aktuell gassformig ozon ble påført i periodontale lommer to ganger i uken i 2 uker under aktiv periodontal terapi.
Gingival crevikulær væske pentraxin-3 (PTX-3), interleukin-1β (IL-1β) og høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP) ble evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 64 år
- Generalisert kronisk periodontitt (Armitage, 1999)
- Systemisk sunn
- Mer enn 20 tenner (unntatt tredje jeksler)
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling innen 6 måneder
- Antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Graviditet og amming
- Tidligere eller nåværende røyking og alkoholforbruk
- Kontraindikasjoner for OT
- Pasienter med furkasjonsdefekter i klasse II og III (Staffileno, 1969)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ozongruppen
aktuell gassformig ozon ble påført periodontale lommer under aktiv periodontal terapi
|
En ozongenerator (Ozonytron; Bionix, Munchen, Tyskland) med en KPX-sonde (CA Probe; Ozonytron, Bionix, Munchen, Tyskland) ble brukt for OT.
Aktuelt gassformig ozon ble påført i periodontallommen to ganger i uken i 2 uker basert på produsentens instruksjoner.
Ozonpåføringen var på 75 % effekt i 30 sekunder (75 µg/ml).
Ozonpåføringer ble utført av en erfaren etterforsker.
Ozonapplikasjoner på kontrollsiden ble simulert uten å starte ozongeneratoren
|
|
INGEN_INTERVENSJON: ikke-ozongruppe
Kun aktiv periodontal terapi ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontale sykdomsparametere endres
Tidsramme: Undersøkelser ble utført ved baseline og 3 måneder etter periodontal terapi. Endringer bestemmes med baseline-verdier - 3 måneder etter periodontal behandling.
|
Probedybde (mm) ble evaluert med periodontal probe.
|
Undersøkelser ble utført ved baseline og 3 måneder etter periodontal terapi. Endringer bestemmes med baseline-verdier - 3 måneder etter periodontal behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular inflammatorisk parameterendring
Tidsramme: inflammatoriske biokjemiske parametere ble analysert ved baseline og 3 måneder etter periodontal terapi og endringer bestemmes med baseline verdier - 3 måneder etter periodontal terapi.
|
Gingival crevikulær væske pentraxin-3 (PTX-3) ng/mL ble evaluert.
|
inflammatoriske biokjemiske parametere ble analysert ved baseline og 3 måneder etter periodontal terapi og endringer bestemmes med baseline verdier - 3 måneder etter periodontal terapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tasdemir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .