Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ózonterápia hatásai a parodontális kezelés kiegészítőjeként

2018. augusztus 28. frissítette: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Az ózonterápia hatásai a parodontális kezelés kiegészítéseként: Randomizált szájhasadásos klinikai vizsgálat

Ez a randomizált, placebo-kontrollos, osztott szájú klinikai vizsgálat az ózonterápia klinikai és biokémiai paraméterekre gyakorolt ​​hatását értékeli. Összesen 20 résztvevő fejezte be a tanulmányt. A parodontális paramétereket a kiinduláskor és 3 hónappal a parodontális kezelés után értékelték. Minden résztvevőt nem sebészeti kezelésben részesültek. Helyileg gáznemű ózont alkalmaztak a parodontális zsebekbe. Kiértékelték a pentraxin-3 (PTX-3), az interleukin-1β (IL-1β) és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (Hs-CRP) íny recvicularis folyadékát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ózonterápia (OT) nagyon népszerű az orvostudományban. Főleg sebgyógyításra és antibakteriális tulajdonságokra használják. Ez a randomizált, placebo-kontrollos, randomizált, hasított szájú klinikai vizsgálat az ózonterápia klinikai és biokémiai paraméterekre gyakorolt ​​hatását értékeli. Összesen 20 résztvevő fejezte be a vizsgálatot (10 férfi, 10 nő). Parodontológiai paraméterek, beleértve a plakk indexet (PI), a fogínyindexet (GI), a szondázási mélységet (PD), a vérzés százalékos arányát a szondázáskor, az 5 mm-nél mélyebb zsebek százalékos arányát és a klinikai kötődési szintet (CAL), valamint a 3 mm-nél nagyobb klinikai esetek százalékos arányát kötődési szint. A parodontális paramétereket a kiinduláskor és 3 hónappal a parodontális kezelés után értékelték. Minden résztvevőt nem sebészeti kezelésben részesültek. Az aktív parodontális terápia során hetente kétszer, 2 héten keresztül helyi gáznemű ózont alkalmaztunk a parodontális zsebekbe. Kiértékelték a pentraxin-3 (PTX-3), az interleukin-1β (IL-1β) és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (Hs-CRP) íny recvicularis folyadékát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-64 éves korig
  • Generalizált krónikus parodontitis (Armitage, 1999)
  • Szisztémásan egészséges
  • Több mint 20 fog (kivéve a harmadik őrlőfogakat)

Kizárási kritériumok:

  • Parodontológiai kezelés 6 hónapon belül
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség és szoptatás
  • Korábbi vagy jelenlegi dohányzás és alkoholfogyasztás
  • Az OT ellenjavallatai
  • II. és III. osztályú furkációs defektusban szenvedő betegek (Staffileno, 1969)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ózoncsoport
Az aktív parodontális terápia során helyi gáznemű ózont alkalmaztak a parodontális zsebekbe
Eszköz: Ózonos alkalmazás az Ozonytron XL készülékkel
Az OT-hoz ózongenerátort (Ozonytron; Bionix, München, Németország) használtunk KPX szondával (CA Probe; Ozonytron, Bionix, München, Németország). Helyileg gáznemű ózont vittünk fel a parodontális zsebbe hetente kétszer 2 héten keresztül a gyártó utasításai alapján. Az ózonalkalmazások 75%-os teljesítménnyel voltak 30 másodpercig (75 µg/ml). Az ózonkezelést tapasztalt kutató végezte. A vezérlőoldali ózonalkalmazásokat az ózongenerátor elindítása nélkül szimuláltuk
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem ózon csoport
Csak aktív parodontális terápiát végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális betegségek paraméterei megváltoznak
Időkeret: A vizsgálatokat a kiinduláskor és a parodontális kezelés után 3 hónappal végeztük. A változásokat a kiindulási értékekkel határozzák meg - 3 hónappal a parodontális kezelés után.
A szondázási mélységet (mm) parodontális szondával értékeltük.
A vizsgálatokat a kiinduláskor és a parodontális kezelés után 3 hónappal végeztük. A változásokat a kiindulási értékekkel határozzák meg - 3 hónappal a parodontális kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingiva crevicularis gyulladásos paraméterek változása
Időkeret: A gyulladásos biokémiai paramétereket a kiinduláskor és 3 hónappal a parodontális kezelés után elemeztük, és a változásokat a kiindulási értékekkel határoztuk meg - 3 hónappal a parodontális kezelés után.
A pentraxin-3 (PTX-3) ng/mL gingivális résfolyadékot értékelték.
A gyulladásos biokémiai paramétereket a kiinduláskor és 3 hónappal a parodontális kezelés után elemeztük, és a változásokat a kiindulási értékekkel határoztuk meg - 3 hónappal a parodontális kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tasdemir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel