Efectos de la ozonoterapia como complemento del tratamiento periodontal
28 de agosto de 2018 actualizado por: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Los efectos de la ozonoterapia como complemento del tratamiento periodontal: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Este estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo y de boca dividida evalúa los efectos de la ozonoterapia en parámetros clínicos y bioquímicos.
Un total de 20 participantes completaron el estudio.
Los parámetros periodontales se evaluaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal.
Todos los participantes fueron tratados sin cirugía.
Se aplicó ozono gaseoso tópico en las bolsas periodontales.
Se evaluaron pentraxina-3 (PTX-3), interleucina-1β (IL-1β) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP) en líquido crevicular gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ozonoterapia (OT) es muy popular en medicina.
Especialmente se utiliza para la cicatrización de heridas y propiedades antibacterianas.
Este estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo y aleatorizado de boca dividida evalúa los efectos de la ozonoterapia en los parámetros clínicos y bioquímicos.
Un total de 20 participantes completaron el estudio (10 hombres, 10 mujeres).
Parámetros periodontales, incluidos el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD), el porcentaje de sangrado al sondaje, el porcentaje de bolsas de más de 5 mm y el nivel de inserción clínica (CAL), y el porcentaje de ≥3 mm clínico nivel de apego.
Los parámetros periodontales se evaluaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal.
Todos los participantes fueron tratados sin cirugía.
Se aplicó ozono gaseoso tópico en las bolsas periodontales dos veces por semana durante 2 semanas durante la terapia periodontal activa.
Se evaluaron pentraxina-3 (PTX-3), interleucina-1β (IL-1β) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP) en líquido crevicular gingival.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 64 años de edad
- Periodontitis crónica generalizada (Armitage, 1999)
- Sistémicamente saludable
- Más de 20 dientes (excluyendo terceros molares)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal dentro de los 6 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Embarazo y lactancia
- Consumo pasado o actual de tabaquismo y alcohol
- Contraindicaciones de la TO
- Pacientes con defectos de furca clase II y III (Stafileno, 1969)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de ozono
Se aplicó ozono gaseoso tópico en las bolsas periodontales durante la terapia periodontal activa.
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Para la TO se utilizó un generador de ozono (Ozonytron; Bionix, Munchen, Alemania) con una sonda KPX (CA Probe; Ozonytron, Bionix, Munchen, Alemania).
Se aplicó ozono gaseoso tópico en la bolsa periodontal dos veces por semana durante 2 semanas según las instrucciones del fabricante.
Las aplicaciones de ozono se realizaron al 75% de potencia durante 30 segundos (75 µg/ml).
Las aplicaciones de ozono fueron realizadas por un investigador experimentado.
Se simularon aplicaciones de ozono en el lado de control sin encender el generador de ozono
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SIN INTERVENCIÓN: grupo sin ozono
Solo se realizó terapia periodontal activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de parámetros de la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Los exámenes se realizaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal. Los cambios se determinan con los valores de referencia - 3 meses después del tratamiento periodontal.
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La profundidad de sondaje (mm) se evaluó mediante sonda periodontal.
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Los exámenes se realizaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal. Los cambios se determinan con los valores de referencia - 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de parámetro inflamatorio crevicular gingival
Periodo de tiempo: Los parámetros bioquímicos inflamatorios se analizaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal y los cambios se determinaron con los valores iniciales, 3 meses después de la terapia periodontal.
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Se evaluó la pentraxina-3 (PTX-3) ng/mL del fluido crevicular gingival.
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Los parámetros bioquímicos inflamatorios se analizaron al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal y los cambios se determinaron con los valores iniciales, 3 meses después de la terapia periodontal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tasdemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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