치주 치료의 보조제로서의 오존 요법의 효과
2018년 8월 28일 업데이트: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
치주 치료에 대한 보조 요법으로서의 오존 요법의 효과: 무작위 구강 분할 임상 시험
이 무작위, 위약 통제, 구강 분할 임상 연구 시험은 임상 및 생화학적 매개변수에 대한 오존 요법의 효과를 평가합니다.
총 20명의 참가자가 연구를 완료했습니다.
치주 매개변수는 기준선과 치주 치료 후 3개월에 평가되었습니다.
모든 참가자는 비수술적 치료를 받았습니다.
국소 기체 오존을 치주 주머니에 적용했습니다.
Gingival crevicular fluid pentraxin-3(PTX-3), interleukin-1β(IL-1β) 및 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
오존 요법(OT)은 의학에서 매우 인기가 있습니다.
특히 상처 치유 및 항균 특성에 사용됩니다.
이 무작위, 위약 통제, 무작위 분할 구강 임상 연구는 임상 및 생화학적 매개변수에 대한 오존 요법의 효과를 평가합니다.
총 20명의 참가자가 연구를 완료했습니다(남성 10명, 여성 10명).
치태 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD), 탐침 시 출혈 비율, 5mm보다 깊은 포켓 비율 및 임상 부착 수준(CAL), 임상적 ≥3mm 비율을 포함한 치주 매개변수 애착 수준.
치주 매개변수는 기준선과 치주 치료 후 3개월에 평가되었습니다.
모든 참가자는 비수술적 치료를 받았습니다.
활성 치주 치료 동안 2주 동안 주 2회 국소 기체 오존을 치주 주머니에 적용했습니다.
Gingival crevicular fluid pentraxin-3(PTX-3), interleukin-1β(IL-1β) 및 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 일반화된 만성 치주염(Armitage, 1999)
- 체계적으로 건강한
- 20개 이상의 치아(제3대구치 제외)
제외 기준:
- 6개월 이내 치주치료
- 지난 3개월 이내 항생제 사용
- 임신과 수유
- 과거 또는 현재 흡연 및 음주
- OT에 대한 금기 사항
- II급 및 III급 이개부 결손 환자(Staffileno, 1969)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 그룹
활성 치주 치료 동안 국소 기체 오존을 치주 주머니에 적용했습니다.
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KPX 탐침(CA Probe; Ozonytron, Bionix, Munchen, Germany)이 있는 오존 발생기(Ozonytron; Bionix, 독일 뮌헨)를 OT에 사용했습니다.
제조업체의 지침에 따라 국소 기체 오존을 2주 동안 일주일에 두 번 치주낭에 적용했습니다.
오존 적용은 30초 동안 75% 출력(75µg/ml)이었습니다.
숙련된 조사관이 오존 적용을 수행했습니다.
제어 측의 오존 적용은 오존 발생기를 시작하지 않고 시뮬레이션되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 비 오존 그룹
능동적 치주치료만 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환 파라미터 변경
기간: 검사는 기준선과 치주 치료 후 3개월에 수행되었습니다. 변화는 치주 치료 3개월 후 기준치로 결정됩니다.
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탐침 깊이(mm)는 치주 탐침으로 평가하였다.
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검사는 기준선과 치주 치료 후 3개월에 수행되었습니다. 변화는 치주 치료 3개월 후 기준치로 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 열구 염증 매개변수 변화
기간: 염증성 생화학적 매개변수는 치주 치료 후 기준선과 3개월 후 분석되었고 변화는 기준선 값 - 치주 치료 후 3개월 후로 결정되었습니다.
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치은 열구액 펜트락신-3(PTX-3) ng/mL을 평가했습니다.
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염증성 생화학적 매개변수는 치주 치료 후 기준선과 3개월 후 분석되었고 변화는 기준선 값 - 치주 치료 후 3개월 후로 결정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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