Otsoniterapian vaikutukset periodontaalisen hoidon lisänä
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Otsoniterapian vaikutukset periodontaalisen hoidon lisänä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, jaettu suu kliininen tutkimustutkimus arvioi otsonihoidon vaikutuksia kliinisiin ja biokemiallisiin parametreihin.
Yhteensä 20 osallistujaa suoritti tutkimuksen .
Parodontaaliparametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Kaikki osallistujat hoidettiin ei-kirurgisesti.
Paikallista kaasumaista otsonia levitettiin periodontaalisiin taskuihin.
Gingival crevicular neste pentraksiini-3 (PTX-3), interleukiini-1β (IL-1β) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP) arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsoniterapia (OT) on erittäin suosittu lääketieteessä.
Sitä käytetään erityisesti haavojen parantamiseen ja antibakteerisiin ominaisuuksiin.
Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa suun halkaistuja arvioidaan otsonihoidon vaikutuksia kliinisiin ja biokemiallisiin parametreihin.
Yhteensä 20 osallistujaa suoritti tutkimuksen (10 miestä, 10 naista).
Parodontaaliparametrit, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD), verenvuodon prosenttiosuus koetuksesta, yli 5 mm syvempien taskujen prosenttiosuus ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja prosenttiosuus ≥3 mm kliinisestä kiinnitystaso.
Parodontaaliparametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Kaikki osallistujat hoidettiin ei-kirurgisesti.
Paikallista kaasumaista otsonia levitettiin parodontaalitaskuihin kahdesti viikossa 2 viikon ajan aktiivisen parodontaalihoidon aikana.
Gingival crevicular neste pentraksiini-3 (PTX-3), interleukiini-1β (IL-1β) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP) arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat
- Yleistynyt krooninen parodontiitti (Armitage, 1999)
- Systeemisesti terve
- Yli 20 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalihoito 6 kuukauden sisällä
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus ja imetys
- Aiempi tai nykyinen tupakointi ja alkoholin käyttö
- Vasta-aiheet OT:lle
- Potilaat, joilla on luokan II ja III furkaatiovikoja (Staffileno, 1969)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: otsoniryhmä
paikallista kaasumaista otsonia levitettiin parodontaalitaskuihin aktiivisen parodontaalihoidon aikana
|
OT:hen käytettiin otsonigeneraattoria (Ozonytron; Bionix, Munchen, Saksa), jossa oli KPX-sondi (CA Probe; Ozonytron, Bionix, Munchen, Saksa).
Paikallista kaasumaista otsonia levitettiin parodontaalitaskuun kahdesti viikossa 2 viikon ajan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Otsonisovellukset olivat 75 % teholla 30 sekunnin ajan (75 µg/ml).
Otsonikäsittelyt suoritti kokenut tutkija.
Ohjauspuolen otsonisovelluksia simuloitiin käynnistämättä otsonigeneraattoria
|
|
EI_INTERVENTIA: otsoniton ryhmä
Vain aktiivista parodontaalihoitoa suoritettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisen sairauden parametrit muuttuvat
Aikaikkuna: Tutkimukset tehtiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen. Muutokset määritetään perusarvoilla - 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
|
Koetussyvyys (mm) arvioitiin periodontaalisella koettimella.
|
Tutkimukset tehtiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen. Muutokset määritetään perusarvoilla - 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular tulehdusparametrien muutos
Aikaikkuna: tulehdukselliset biokemialliset parametrit analysoitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen ja muutokset määritetään perusarvoilla - 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
|
Gingival crevicular nesteen pentraksiini-3 (PTX-3) ng/ml arvioitiin.
|
tulehdukselliset biokemialliset parametrit analysoitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen ja muutokset määritetään perusarvoilla - 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tasdemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .