Efeitos da ozonioterapia como adjuvante ao tratamento periodontal
28 de agosto de 2018 atualizado por: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Os efeitos da terapia com ozônio como adjuvante ao tratamento periodontal: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
Este estudo clínico randomizado, controlado por placebo e de boca dividida avalia os efeitos da terapia com ozônio em parâmetros clínicos e bioquímicos.
Total de 20 participantes completaram o estudo.
Parâmetros periodontais foram avaliados no início e 3 meses após a terapia periodontal.
Todos os participantes foram tratados não cirurgicamente.
Ozônio gasoso tópico foi aplicado nas bolsas periodontais.
Fluido crevicular gengival pentraxina-3 (PTX-3), interleucina-1β (IL-1β) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP) foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com ozônio (OT) é muito popular na medicina.
Especialmente é usado para cicatrização de feridas e propriedades antibacterianas.
Este estudo clínico randomizado, controlado por placebo e randomizado de boca dividida avalia os efeitos da terapia com ozônio em parâmetros clínicos e bioquímicos.
Total de 20 participantes completaram o estudo (10 homens, 10 mulheres).
Parâmetros periodontais, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), porcentagem de sangramento na sondagem, porcentagem de bolsas mais profundas que 5 mm e nível de inserção clínica (CAL) e porcentagem de ≥3 mm clínica nível de apego.
Parâmetros periodontais foram avaliados no início e 3 meses após a terapia periodontal.
Todos os participantes foram tratados não cirurgicamente.
Ozônio gasoso tópico foi aplicado em bolsas periodontais duas vezes por semana durante 2 semanas durante a terapia periodontal ativa.
Fluido crevicular gengival pentraxina-3 (PTX-3), interleucina-1β (IL-1β) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP) foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 64 anos de idade
- Periodontite crônica generalizada (Armitage, 1999)
- sistemicamente saudável
- Mais de 20 dentes (excluindo terceiros molares)
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal em 6 meses
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Gravidez e lactação
- Tabagismo e consumo de álcool no passado ou atual
- Contra-indicações para OT
- Pacientes com defeitos de furca classes II e III (Staffileno, 1969)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de ozônio
ozônio gasoso tópico foi aplicado em bolsas periodontais durante a terapia periodontal ativa
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Um gerador de ozônio (Ozonytron; Bionix, Munchen, Alemanha) com uma sonda KPX (CA Probe; Ozonytron, Bionix, Munchen, Alemanha) foi usado para OT.
Ozônio gasoso tópico foi aplicado na bolsa periodontal duas vezes por semana durante 2 semanas com base nas instruções do fabricante.
As aplicações de ozônio foram em potência de 75% por 30 segundos (75 µg/ml).
As aplicações de ozônio foram realizadas por um investigador experiente.
As aplicações de ozônio no lado de controle foram simuladas sem iniciar o gerador de ozônio
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo não ozônio
Apenas terapia periodontal ativa foi realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos parâmetros da doença periodontal
Prazo: Os exames foram realizados no início e 3 meses após a terapia periodontal. As alterações são determinadas com valores basais - 3 meses após o tratamento periodontal.
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A profundidade de sondagem (mm) foi avaliada por sonda periodontal.
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Os exames foram realizados no início e 3 meses após a terapia periodontal. As alterações são determinadas com valores basais - 3 meses após o tratamento periodontal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do parâmetro inflamatório crevicular gengival
Prazo: parâmetros bioquímicos inflamatórios foram analisados no início e 3 meses após a terapia periodontal e as mudanças são determinadas com valores iniciais - 3 meses após a terapia periodontal.
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Foi avaliado o fluido crevicular gengival pentraxina-3 (PTX-3) ng/mL.
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parâmetros bioquímicos inflamatórios foram analisados no início e 3 meses após a terapia periodontal e as mudanças são determinadas com valores iniciais - 3 meses após a terapia periodontal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tasdemir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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