Effetti dell'ozono terapia in aggiunta al trattamento parodontale
28 agosto 2018 aggiornato da: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Gli effetti dell'ozono terapia in aggiunta al trattamento parodontale: uno studio clinico randomizzato a bocca aperta
Questo studio clinico split-mouth, randomizzato, controllato con placebo, valuta gli effetti della terapia con ozono sui parametri clinici e biochimici.
Totale di 20 partecipanti hanno completato lo studio.
I parametri parodontali sono stati valutati al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale.
Tutti i partecipanti sono stati trattati non chirurgicamente.
L'ozono gassoso topico è stato applicato nelle tasche parodontali.
Sono stati valutati il fluido crevicolare gengivale pentraxin-3 (PTX-3), l'interleuchina-1β (IL-1β) e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ozono terapia (OT) è molto popolare in medicina.
Particolarmente utilizzato per la guarigione delle ferite e le proprietà antibatteriche.
Questo studio clinico split-mouth randomizzato, controllato con placebo, randomizzato valuta gli effetti dell'ozono terapia sui parametri clinici e biochimici.
Un totale di 20 partecipanti ha completato lo studio (10 maschi, 10 femmine).
Parametri parodontali, inclusi indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), percentuale di sanguinamento al sondaggio, percentuale di tasche più profonde di 5 mm e livello di attacco clinico (CAL) e percentuale di ≥3 mm clinica livello di attaccamento.
I parametri parodontali sono stati valutati al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale.
Tutti i partecipanti sono stati trattati non chirurgicamente.
L'ozono gassoso topico è stato applicato nelle tasche parodontali due volte a settimana per 2 settimane durante la terapia parodontale attiva.
Sono stati valutati il fluido crevicolare gengivale pentraxin-3 (PTX-3), l'interleuchina-1β (IL-1β) e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 64 anni
- Parodontite cronica generalizzata (Armitage, 1999)
- Sistematicamente sano
- Più di 20 denti (esclusi i terzi molari)
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale entro 6 mesi
- Uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti
- Gravidanza e allattamento
- Fumo passato o attuale e consumo di alcol
- Controindicazioni per OT
- Pazienti con difetti di forcazione di classe II e III (Staffileno, 1969)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo dell'ozono
l'ozono gassoso topico è stato applicato nelle tasche parodontali durante la terapia parodontale attiva
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Per l'OT è stato utilizzato un generatore di ozono (Ozonytron; Bionix, Monaco, Germania) con una sonda KPX (CA Probe; Ozonytron, Bionix, Monaco, Germania).
L'ozono gassoso topico è stato applicato nella tasca parodontale due volte a settimana per 2 settimane in base alle istruzioni del produttore.
Le applicazioni di ozono erano al 75% di potenza per 30 secondi (75 µg/ml).
Le applicazioni di ozono sono state eseguite da un investigatore esperto.
Le applicazioni di ozono nel lato di controllo sono state simulate senza avviare il generatore di ozono
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo non ozono
È stata eseguita solo la terapia parodontale attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiano i parametri della malattia parodontale
Lasso di tempo: Gli esami sono stati eseguiti al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale. Le modifiche sono determinate con i valori basali - 3 mesi dopo il trattamento parodontale.
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La profondità di sondaggio (mm) è stata valutata mediante sonda parodontale.
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Gli esami sono stati eseguiti al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale. Le modifiche sono determinate con i valori basali - 3 mesi dopo il trattamento parodontale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del parametro infiammatorio crevicolare gengivale
Lasso di tempo: i parametri biochimici infiammatori sono stati analizzati al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale e le variazioni sono state determinate con i valori basali - 3 mesi dopo la terapia parodontale.
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È stato valutato il fluido crevicolare gengivale pentraxin-3 (PTX-3) ng/mL.
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i parametri biochimici infiammatori sono stati analizzati al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale e le variazioni sono state determinate con i valori basali - 3 mesi dopo la terapia parodontale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tasdemir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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