Effekter af ozonterapi som et supplement til parodontal behandling
28. august 2018 opdateret af: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Effekterne af ozonterapi som et supplement til parodontalbehandling: et randomiseret klinisk forsøg med splitmund
Dette randomiserede, placebokontrollerede kliniske studieforsøg med spaltet mund evaluerer virkningerne af ozonterapi på kliniske og biokemiske parametre.
I alt 20 deltagere gennemførte undersøgelsen.
Parodontale parametre blev evalueret ved baseline og 3 måneder efter parodontal behandling.
Alle deltagere blev behandlet ikke-kirurgisk.
Aktuel gasformig ozon blev påført i periodontale lommer.
Gingival crevikulær væske pentraxin-3 (PTX-3), interleukin-1β (IL-1β) og højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ozonterapi (OT) er meget populær i medicin.
Det bruges især til sårheling og antibakterielle egenskaber.
Denne randomiserede, placebokontrollerede, randomiserede kliniske undersøgelse med spaltet mund evaluerer virkningerne af ozonterapi på kliniske og biokemiske parametre.
I alt 20 deltagere gennemførte undersøgelsen (10 mænd, 10 kvinder).
Periodontale parametre, herunder plakindeks (PI), tandkødsindeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødningsprocent ved sondering, procentdel af lommer dybere end 5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) og procentdel af ≥3 mm klinisk tilknytningsniveau.
Parodontale parametre blev evalueret ved baseline og 3 måneder efter parodontal behandling.
Alle deltagere blev behandlet ikke-kirurgisk.
Topisk gasformig ozon blev påført i periodontale lommer to gange om ugen i 2 uger under aktiv parodontal terapi.
Gingival crevikulær væske pentraxin-3 (PTX-3), interleukin-1β (IL-1β) og højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) blev evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 64 år
- Generaliseret kronisk parodontitis (Armitage, 1999)
- Systemisk sund
- Mere end 20 tænder (eksklusive tredje kindtænder)
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling inden for 6 måneder
- Antibiotikabrug inden for de seneste 3 måneder
- Graviditet og amning
- Tidligere eller nuværende rygning og alkoholforbrug
- Kontraindikationer for OT
- Patienter med klasse II og III furkationsdefekter (Staffileno, 1969)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ozongruppe
topisk gasformig ozon blev påført i periodontale lommer under aktiv parodontal terapi
|
En ozongenerator (Ozonytron; Bionix, Munchen, Tyskland) med en KPX-sonde (CA Probe; Ozonytron, Bionix, Munchen, Tyskland) blev brugt til OT.
Topisk gasformig ozon blev påført i parodontallommen to gange om ugen i 2 uger baseret på producentens instruktioner.
Ozonpåføringer var ved 75 % effekt i 30 sekunder (75 µg/ml).
Ozonpåføringer blev udført af en erfaren efterforsker.
Ozonapplikationer i kontrolsiden blev simuleret uden at starte ozongeneratoren
|
|
NO_INTERVENTION: ikke-ozongruppe
Kun aktiv parodontal terapi blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paradontale sygdomsparametre ændres
Tidsramme: Undersøgelser blev udført ved baseline og 3 måneder efter parodontal terapi. Ændringer bestemmes med baseline værdier - 3 måneder efter parodontal behandling.
|
Probing dybde (mm) blev evalueret med periodontal probe.
|
Undersøgelser blev udført ved baseline og 3 måneder efter parodontal terapi. Ændringer bestemmes med baseline værdier - 3 måneder efter parodontal behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevikulær inflammatorisk parameterændring
Tidsramme: inflammatoriske biokemiske parametre blev analyseret ved baseline og 3 måneder efter parodontal terapi, og ændringer bestemmes med baseline værdier - 3 måneder efter parodontal terapi.
|
Gingival crevikulær væske pentraxin-3 (PTX-3) ng/mL blev evalueret.
|
inflammatoriske biokemiske parametre blev analyseret ved baseline og 3 måneder efter parodontal terapi, og ændringer bestemmes med baseline værdier - 3 måneder efter parodontal terapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tasdemir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .