Wirkungen der Ozontherapie als Ergänzung zur Parodontalbehandlung
28. August 2018 aktualisiert von: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Die Auswirkungen der Ozontherapie als Ergänzung zur Parodontalbehandlung: Eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie
Diese randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie untersucht die Auswirkungen der Ozontherapie auf klinische und biochemische Parameter.
Insgesamt 20 Teilnehmer schlossen die Studie ab.
Die parodontalen Parameter wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Parodontaltherapie bewertet.
Alle Teilnehmer wurden nicht-operativ behandelt.
Topisches gasförmiges Ozon wurde in Parodontaltaschen appliziert.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit Pentraxin-3 (PTX-3), Interleukin-1β (IL-1β) und hochempfindliches C-reaktives Protein (Hs-CRP) wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ozontherapie (OT) ist in der Medizin sehr beliebt.
Insbesondere wird es für die Wundheilung und antibakterielle Eigenschaften verwendet.
Diese randomisierte, Placebo-kontrollierte, randomisierte klinische Split-Mouth-Studie bewertet die Auswirkungen der Ozontherapie auf klinische und biochemische Parameter.
Insgesamt schlossen 20 Teilnehmer die Studie ab (10 Männer, 10 Frauen).
Parodontale Parameter, einschließlich Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Sondierungstiefe (PD), Prozentsatz der Blutung beim Sondieren, Prozentsatz der Taschen tiefer als 5 mm und klinisches Attachmentlevel (CAL) und Prozentsatz von ≥3 mm klinisch Bindungsebene.
Die parodontalen Parameter wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Parodontaltherapie bewertet.
Alle Teilnehmer wurden nicht-operativ behandelt.
Topisches gasförmiges Ozon wurde zweimal wöchentlich für 2 Wochen während einer aktiven Parodontaltherapie in parodontale Taschen appliziert.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit Pentraxin-3 (PTX-3), Interleukin-1β (IL-1β) und hochempfindliches C-reaktives Protein (Hs-CRP) wurden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 64 Jahre
- Generalisierte chronische Parodontitis (Armitage, 1999)
- Systemisch gesund
- Mehr als 20 Zähne (ohne dritte Molaren)
Ausschlusskriterien:
- Parodontale Behandlung innerhalb von 6 Monaten
- Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Vergangenes oder aktuelles Rauchen und Alkoholkonsum
- Kontraindikationen für OT
- Patienten mit Furkationsdefekten der Klassen II und III (Staffileno, 1969)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ozongruppe
Während der aktiven Parodontaltherapie wurde topisches gasförmiges Ozon in Parodontaltaschen appliziert
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Für die OT wurde ein Ozongenerator (Ozonytron; Bionix, München, Deutschland) mit einer KPX-Sonde (CA Probe; Ozonytron, Bionix, München, Deutschland) verwendet.
Lokales gasförmiges Ozon wurde zweimal pro Woche für 2 Wochen gemäß den Anweisungen des Herstellers in die periodontale Tasche appliziert.
Die Ozonanwendungen erfolgten 30 Sekunden lang bei 75 % Leistung (75 ug/ml).
Ozonanwendungen wurden von einem erfahrenen Prüfer durchgeführt.
Ozonanwendungen auf der Steuerseite wurden simuliert, ohne den Ozongenerator zu starten
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KEIN_EINGRIFF: Nicht-Ozon-Gruppe
Es wurde nur eine aktive Parodontaltherapie durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Paradontologische Parameter ändern sich
Zeitfenster: Die Untersuchungen wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Parodontaltherapie durchgeführt. Veränderungen werden mit Ausgangswerten bestimmt – 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
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Die Sondierungstiefe (mm) wurde mit einer Parodontalsonde bewertet.
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Die Untersuchungen wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Parodontaltherapie durchgeführt. Veränderungen werden mit Ausgangswerten bestimmt – 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der entzündlichen Parameter der Zahnfleischtaschen
Zeitfenster: entzündliche biochemische Parameter wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Parodontaltherapie analysiert, und die Veränderungen werden anhand der Basislinienwerte bestimmt – 3 Monate nach der Parodontaltherapie.
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Zahnfleischtaschenflüssigkeit Pentraxin-3 (PTX-3) ng/ml wurde bewertet.
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entzündliche biochemische Parameter wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Parodontaltherapie analysiert, und die Veränderungen werden anhand der Basislinienwerte bestimmt – 3 Monate nach der Parodontaltherapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tasdemir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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