加齢に伴う近方視力低下を伴う成人のための遠近両用コンタクトレンズ研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名され、自発的なインフォームドコンセントを提供する能力がある日の法定年齢（少なくとも21歳）
• 治験審査委員会（IRB）/倫理委員会（EC）承認のICFに関する書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供し、現地のプライバシー規制に応じて承認を与えることができる。
• -すべての研究の指示/手順を喜んで順守できる。
• 20/25 (0.10 logMAR) の少なくとも 1 つの目での最高距離球体補正視力 (BDSCVA)。
• 臨床的に重要な生体顕微鏡所見を示さない生理学的に正常な前眼部。
• コンタクトレンズの使用経験のある方。
• 研究用レンズ度数の +/- 5D (-3.00D) 以内の少なくとも片眼の遠距離眼鏡球面補正。
• 少なくとも +1.00D の習慣的なスペクタクル加算 (40cm で)。
• -2.75D未満の屈折乱視。
• 最新の完全な眼科検査は、試験完了日から過去 24 か月以内に行われました。

除外基準:

• -現在、研究参加期間中の薬物またはデバイスの臨床研究に参加しています。
• -アクティブな前眼部眼疾患、または前眼部疾患のための眼科薬の使用（例： 結膜炎、ドライアイ疾患）。
• 角膜の歪みまたは前面トポグラフィーの異常を引き起こした可能性のある現在または過去の状態 (例: 円錐角膜、マップドット指紋またはその他の角膜ジストロフィー、瘢痕、翼状片、透明辺縁変性をもたらす角膜疾患または外傷)
• -以前の屈折角膜手術（例えば、レーザー支援インサイチュ角膜剥離術（LASIK）、光屈折矯正角膜切除術（PRK）、角膜移植、デスメストリッピング内皮角膜移植術（DSEK）など）。
• -治験責任医師によって、参加に適した候補者ではないと見なされます。