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位相コントラスト磁気共鳴画像法を用いた脳脊髄液の流れ関連障害の評価。

2024年11月18日 更新者：Shimaa Hassanien Hassanien Bakr、Assiut University
脳脊髄液は無色透明の液体で、軟膜とくも膜の間に位置する頭蓋と脊髄のくも膜下腔を循環しています。 それは主に脈絡叢によって生成されますが、脳室の内側を覆う上衣細胞によって生成される量はより少なくなります。 その機能には、中枢神経系のクッションと潤滑、栄養素の循環、老廃物の収集が含まれ、脳に基本的な機械的および免疫学的保護を提供します.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

通信および非通信水頭症、正常圧水頭症、嚢胞性脳脊髄液貯留、キアリ奇形、脊髄空洞症嚢胞、くも膜嚢胞など、脳脊髄液動態を変化させる可能性のある障害がいくつかあります。

画像技術の急速な進歩は、これらの疾患の診断と治療を著しく改善しました。

位相コントラスト磁気共鳴画像法は、少量の脳脊髄液の流れにも敏感な迅速でシンプルな非侵襲的技術であり、定性的および定量的に脳脊髄液の流れを評価するために使用できます。 シネ位相コントラスト磁気共鳴画像は、脳脊髄液の流れを動的に、より簡単に認識できるように、より心地よい方法で示し、閉塞が一般的である脳脊髄液経路の部分に沿って、存在する場合は閉塞の描写を可能にします。

位相コントラスト磁気共鳴イメージングを使用して、通信性水頭症と非通信性水頭症を区別し、閉塞性水頭症の閉塞レベルを特定し、くも膜嚢胞がくも膜下腔と通信しているかどうかを判断し、くも膜嚢胞とくも膜下腔を区別します。脊髄空洞症と嚢胞性骨髄軟化症を区別し、後頭蓋窩の嚢胞性奇形の流れパターンを評価します。

このイメージング法は、キアリ 1 奇形の術前評価および神経内視鏡的第三脳室造設術および脳室腹腔シャント患者の術後フォローアップにおいて重要な情報を提供することもできます。

正常圧水頭症の患者におけるシネ位相コントラスト磁気共鳴画像法の適用は、特に臨床的および従来の放射線学的根拠に基づく萎縮との区別が困難な場合に、診断の改善に大きな期待を寄せています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-年齢層が異なり、男女ともに、脳脊髄液の流れ障害を示唆する臨床的および日常的な従来の磁気共鳴画像所見を有する患者

説明

包含基準:

  • 脳脊髄液の流れ障害を示唆する臨床的および日常的な従来の磁気共鳴画像所見を伴う、さまざまな年齢層および性別の患者。

除外基準:

  1. -MRIの禁忌のある患者。埋め込まれた磁気デバイス、ペースメーカー、または閉所恐怖症。
  2. VP シャントの患者
  3. -脳SOLによる脳室拡大の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
CSFダイナミクスを変化させる可能性のある先天性および後天性障害の患者は、位相コントラスト磁気共鳴画像法を受けます
デバイス：磁気共鳴画像
位相コントラスト磁気共鳴画像法
対照群
年齢が一致した健康な個人は、位相コントラスト磁気共鳴画像法を受けます
デバイス：磁気共鳴画像
位相コントラスト磁気共鳴画像法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなレベルの流量定量化でさまざまな脳脊髄液流量パラメーターを計算します。
時間枠：ベースライン
さまざまな流量定量化レベルで収縮期 1 回拍出量と最大収縮期速度を測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらのパラメーターを、年齢が一致した対照群の正常値と相関させるには
時間枠：ベースライン
収縮期 1 回拍出量と最大収縮期速度を正常値と相関させる
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Shimaa Bakr, MSc、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月25日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月31日

最初の投稿 (実際)

2018年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CSFFPCMRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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