- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03656016
Aivo-selkäydinnesteen virtaukseen liittyvien häiriöiden arviointi vaihekontrastimagneettisen resonanssikuvaustekniikan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita häiriöitä, kuten kommunikoiva ja ei-kommunikoiva vesipää, normaalipaineinen vesipää, kystinen aivo-selkäydinnesteen kerääntyminen, Chiari-epämuodostuma, syringomyeelinen kysta ja arachnoidinen kysta, jotka voivat muuttaa aivo-selkäydinnesteen dynamiikkaa.
Kuvaustekniikoiden nopea kehitys on parantanut näiden sairauksien diagnosointia ja hoitoa huomattavasti.
Faasikontrastimagneettikuvaus on nopea, yksinkertainen ja ei-invasiivinen tekniikka, joka on herkkä pienillekin aivo-selkäydinnesteen virtauksille ja jota voidaan käyttää aivo-selkäydinnesteen virtauksen arvioimiseen sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti. Elokuvafaasikontrastimagneettiresonanssikuvat osoittavat aivo-selkäydinnesteen virtauksen dynaamisella, helpommin havaittavalla ja miellyttävämmällä tavalla, mikä mahdollistaa mahdollisen tukkeuman rajaamisen aivo-selkäydinnesteen reitin osissa, joissa tukos on yleistä.
Faasikontrastimagneettiresonanssikuvausta voidaan käyttää erottamaan kommunikoiva vesipää ja ei-kommunikoiva vesipää, lokalisoimaan ahtauman taso obstruktiivisessa vesipäässä, määrittämään, kommunikoivatko arachnoidiset kystat subarachnoidaalisen tilan kanssa, erottamaan arachnoidi kystat ja subaraknoidaalista tilaa. erottaa syringomyelia ja kystinen myelomalasia ja arvioida takakuopan kystisten epämuodostumien virtauskuvioita.
Tämä kuvantamismenetelmä voi myös antaa merkittävää tietoa Chiari 1 -epämuodostuman ennen leikkausta arvioitaessa ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa potilailla, joilla on neuroendoskooppinen kolmas ventrikulostomia ja ventriculoperitoneaalinen shuntti.
Elokuvafaasikontrastimagneettisen resonanssikuvaustekniikan soveltaminen potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää, tarjoaa suuret lupaukset diagnoosin parantamiseksi, erityisesti niissä tapauksissa, joissa erottaminen atrofiasta kliinisen ja tavanomaisen radiologisen perusteella on vaikeaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Hussein
- Puhelinnumero: 01122999878
- Sähköposti: thabet.mostafa@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hazem Youseif
- Puhelinnumero: 01005075888
- Sähköposti: bozaidhazz@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa Thabet, MD
- Puhelinnumero: 01122999878
- Sähköposti: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 01006541595
- Sähköposti: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eri ikäryhmiä ja molempia sukupuolia, joilla on kliiniset ja rutiininomaiset tavanomaiset magneettikuvauslöydökset, jotka viittaavat aivo-selkäydinnesteen virtaushäiriöihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, esim. istutettu magneettilaite, sydämentahdistin tai klaustrofobia.
- Potilaat, joilla on VP-shuntti
- Potilaat, joilla on aivojen SOL:ien aiheuttama ventriculomegalia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Potilaille, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja häiriöitä, jotka voivat muuttaa CSF-dynamiikkaa, tehdään vaihekontrastimagneettikuvaus
|
Faasikontrastimagneettinen resonanssikuvaustekniikka
|
|
kontrolliryhmä
ikäisille terveille henkilöille tehdään vaihekontrastimagneettikuvaus
|
Faasikontrastimagneettinen resonanssikuvaustekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten aivo-selkäydinnesteen virtausparametrien laskeminen virtauksen kvantifioinnin eri tasoilla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa systolinen iskutilavuus ja huippusystolinen nopeus virtauksen kvantifioinnin eri tasoilla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida nämä parametrit ikäsovitetun kontrolliryhmän normaaleihin arvoihin
Aikaikkuna: perusviiva
|
korreloivat systolisen iskutilavuuden ja systolisen huippunopeuden normaaleihin arvoihin
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSFFPCMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .