- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03656016
Vurdering av cerebrospinalvæskestrømrelaterte lidelser ved bruk av en magnetisk resonansavbildningsteknikk med fasekontrast.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er flere lidelser som kommuniserende og ikke-kommuniserende hydrocephalus, normalt trykk hydrocephalus, cystisk cerebrospinalvæskesamling, Chiari-misdannelse, syringomyelic cyste og arachnoid cyste som kan endre cerebrospinalvæskedynamikken.
Raske fremskritt innen bildebehandlingsteknikker har bemerkelsesverdig forbedret diagnostisering og behandling av disse lidelsene.
Fasekontrast magnetisk resonansavbildning er en rask, enkel og ikke-invasiv teknikk som er følsom for selv små cerebrospinalvæskestrømmer, og kan brukes til å evaluere cerebrospinalvæskestrømmen både kvalitativt og kvantitativt. Cinefasekontrast magnetisk resonansbilder viser cerebrospinalvæskestrømning på en dynamisk, lettere merkbar og på en mer behagelig måte, som tillater avgrensning av obstruksjon, hvis tilstede, langs delene av cerebrospinalvæskebanen der obstruksjon er vanlig.
Fasekontrast magnetisk resonansavbildning kan brukes til å skille mellom kommuniserende hydrocephalus og ikke-kommuniserende hydrocephalus, for å lokalisere nivået av obstruksjon i obstruktiv hydrocephalus, for å bestemme om arachnoid cyster kommuniserer med subarachnoid space, for å skille mellom arachnoid cyster og subarachnoid. skille mellom syringomyelia og cystisk myelomalacia, og for å evaluere strømningsmønstre for cystiske misdannelser i posterior fossa.
Denne avbildningsmetoden kan også gi betydelig informasjon i preoperativ evaluering av Chiari 1-misdannelse og postoperativ oppfølging av pasienter med nevroendoskopisk tredje ventrikulostomi og ventrikuloperitoneal shunt.
Anvendelsen av magnetisk resonansavbildningsteknikk i filmfasekontrast hos pasienter med hydrocephalus med normalt trykk gir store løfter for forbedring av diagnosen, spesielt i de tilfellene hvor differensiering fra atrofi på klinisk og konvensjonell radiologisk basis er vanskelig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Hussein
- Telefonnummer: 01122999878
- E-post: thabet.mostafa@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hazem Youseif
- Telefonnummer: 01005075888
- E-post: bozaidhazz@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Mostafa Thabet, MD
- Telefonnummer: 01122999878
- E-post: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Marwa Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01006541595
- E-post: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med forskjellige aldersgrupper og både sex med kliniske og rutinemessige konvensjonelle magnetresonanstomografifunn som tyder på forstyrrelser i cerebrospinalvæskestrømmen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for MR, f.eks. en implantert magnetisk enhet, pacemakere eller klaustrofobi.
- Pasienter med VP-shunt
- Pasienter med ventrikulomegalt på grunn av hjerne-SOL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Pasienter med medfødte og ervervede lidelser som kan endre CSF-dynamikken vil gjennomgå fasekontrast magnetisk resonansavbildning
|
Fasekontrast magnetisk resonansavbildningsteknikk
|
|
kontrollgruppe
alderstilpassede friske individer vil gjennomgå fasekontrast magnetisk resonansavbildning
|
Fasekontrast magnetisk resonansavbildningsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beregne forskjellige cerebrospinalvæskestrømningsparametere på forskjellige nivåer av strømningskvantifisering.
Tidsramme: grunnlinje
|
måle systolisk slagvolum og topp systolisk hastighet ved forskjellige nivåer av strømningskvantifisering
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å korrelere disse parameterne til de normale verdiene for alderstilpasset kontrollgruppe
Tidsramme: grunnlinje
|
korrelere systolisk slagvolum og topp systolisk hastighet med normale verdier
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CSFFPCMRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .