- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03656016
Evaluación de los trastornos relacionados con el flujo del líquido cefalorraquídeo utilizando una técnica de imagen por resonancia magnética de contraste de fase.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay varios trastornos, como hidrocefalia comunicante y no comunicante, hidrocefalia normotensiva, colecciones quísticas de líquido cefalorraquídeo, malformación de Chiari, quiste siringomiélico y quiste aracnoideo que pueden cambiar la dinámica del líquido cefalorraquídeo.
Los rápidos avances en las técnicas de imagen han mejorado notablemente el diagnóstico y el tratamiento de estos trastornos.
La resonancia magnética de contraste de fase es una técnica rápida, sencilla y no invasiva que es sensible incluso a pequeños flujos de líquido cefalorraquídeo y se puede utilizar para evaluar el flujo de líquido cefalorraquídeo tanto cualitativa como cuantitativamente. Las imágenes de resonancia magnética con contraste de fase de cine muestran el flujo de líquido cefalorraquídeo de una manera dinámica, más fácilmente apreciable y más agradable, lo que permite delinear la obstrucción, si está presente, a lo largo de las porciones de la vía del líquido cefalorraquídeo donde la obstrucción es común.
La resonancia magnética de contraste de fase se puede utilizar para discriminar entre hidrocefalia comunicante e hidrocefalia no comunicante, para localizar el nivel de obstrucción en hidrocefalia obstructiva, para determinar si los quistes aracnoideos se comunican con el espacio subaracnoideo, para diferenciar entre quistes aracnoideos y espacio subaracnoideo, para discriminar entre siringomielia y mielomalacia quística, y evaluar los patrones de flujo de las malformaciones quísticas de la fosa posterior.
Este método de imagen también puede proporcionar información importante en la evaluación preoperatoria de la malformación de Chiari 1 y el seguimiento posoperatorio de pacientes con tercer ventriculostomía neuroendoscópica y derivación ventriculoperitoneal.
La aplicación de la técnica de resonancia magnética con contraste de fase de cine en pacientes con hidrocefalia normotensiva es muy prometedora para mejorar el diagnóstico, especialmente en aquellos casos en los que la diferenciación de la atrofia clínica y radiológica convencional es difícil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Hussein
- Número de teléfono: 01122999878
- Correo electrónico: thabet.mostafa@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hazem Youseif
- Número de teléfono: 01005075888
- Correo electrónico: bozaidhazz@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Mostafa Thabet, MD
- Número de teléfono: 01122999878
- Correo electrónico: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Contacto:
- Marwa Ahmed, MD
- Número de teléfono: 01006541595
- Correo electrónico: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diferentes grupos de edad y de ambos sexos con hallazgos clínicos y de resonancia magnética convencional de rutina sugestivos de trastornos del flujo del líquido cefalorraquídeo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la RM, p. un dispositivo magnético implantado, marcapasos o claustrofobia.
- Pacientes con derivaciones VP
- Pacientes con ventriculomegalias por SOL cerebrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
los pacientes con trastornos congénitos y adquiridos que pueden alterar la dinámica del LCR se someterán a una resonancia magnética con contraste de fase
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Técnica de imagen por resonancia magnética de contraste de fase
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grupo de control
los individuos sanos de la misma edad se someterán a imágenes de resonancia magnética de contraste de fase
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Técnica de imagen por resonancia magnética de contraste de fase
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calcular diferentes parámetros de flujo de líquido cefalorraquídeo a diferentes niveles de cuantificación de flujo.
Periodo de tiempo: linea base
|
medir el volumen sistólico sistólico y la velocidad sistólica máxima en diferentes niveles de cuantificación de flujo
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linea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para correlacionar estos parámetros con los valores normales del grupo de control de la misma edad
Periodo de tiempo: base
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correlacionar el volumen sistólico sistólico y la velocidad sistólica máxima con valores normales
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CSFFPCMRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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