- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03656016
위상차 자기공명영상기법을 이용한 뇌척수액 흐름 관련 질환의 평가
연구 개요
상세 설명
뇌척수액 역학을 변화시킬 수 있는 교통 및 비교통 수두증, 정상압 수두증, 낭성 뇌척수액 축적, 키아리 기형, 척수공동성 낭종 및 지주막 낭종과 같은 여러 장애가 있습니다.
이미징 기술의 급속한 발전으로 이러한 장애의 진단 및 치료가 크게 향상되었습니다.
위상차 자기 공명 영상은 작은 뇌척수액 흐름에도 민감하고 뇌척수액 흐름을 정성적 및 정량적으로 평가하는 데 사용할 수 있는 신속하고 간단하며 비침습적인 기술입니다. Cine 위상차 자기 공명 영상은 뇌척수액 흐름을 역동적이고 보다 쉽게 감지할 수 있으며 보다 만족스러운 방식으로 보여주어 폐쇄가 흔한 뇌척수액 경로 부분을 따라 폐쇄가 있는 경우 이를 묘사할 수 있습니다.
위상차 자기 공명 영상을 사용하여 소통성 뇌수종과 비소통성 뇌수종을 구별하고, 폐쇄성 뇌수종에서 폐쇄 수준을 파악하고, 지주막 낭종이 지주막하 공간과 소통하는지 여부를 확인하고, 지주막 낭종과 지주막하 공간을 구별하고, 척수공동증과 낭성 골수연화증을 구별하고 후두와 낭성 기형의 흐름 패턴을 평가합니다.
이 이미징 방법은 또한 키아리 1 기형의 수술 전 평가와 신경내시경 제3 뇌실 절개술 및 뇌실복강 션트 환자의 수술 후 추적 관찰에서 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
정상압 수두증 환자에서 cine 위상차 자기공명영상 기술을 적용하면 특히 임상 및 기존 방사선학적 기반에서 위축과 감별이 어려운 경우 진단 개선에 큰 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa Hussein
- 전화번호: 01122999878
- 이메일: thabet.mostafa@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hazem Youseif
- 전화번호: 01005075888
- 이메일: bozaidhazz@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Faculty of medicine
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연락하다:
- Mostafa Thabet, MD
- 전화번호: 01122999878
- 이메일: thabet.mostafa@yahoo.com
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연락하다:
- Marwa Ahmed, MD
- 전화번호: 01006541595
- 이메일: drmarwa201198@ymail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌척수액 흐름 장애를 암시하는 임상적 및 일상적인 기존 자기 공명 영상 소견을 보이는 성별 및 연령대가 다른 환자.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자, 예. 이식된 자기 장치, 심박 조율기 또는 밀실 공포증.
- VP 션트 환자
- 뇌 SOL로 인한 심실비대 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
CSF 역학을 변경할 수 있는 선천성 및 후천성 장애가 있는 환자는 위상차 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
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위상차 자기공명영상기법
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대조군
연령이 일치하는 건강한 개인은 위상차 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
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위상차 자기공명영상기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 정량화의 다른 수준에서 다른 뇌척수액 흐름 매개 변수를 계산합니다.
기간: 기준선
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다양한 흐름 정량 수준에서 수축기 박출량 및 최고 수축기 속도 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이러한 매개변수를 연령 일치 대조군의 정상 값과 연관시키기 위해
기간: 기준선
|
수축기 박출량과 최고 수축기 속도를 정상 값과 연관시킵니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CSFFPCMRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한