- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03656016
Beoordeling van cerebrospinale vloeistofstroomgerelateerde aandoeningen met behulp van een fasecontrast magnetische resonantie beeldvormingstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende aandoeningen, zoals communicerende en niet-communicerende hydrocephalus, hydrocephalus onder normale druk, cysteuze cerebrospinale vloeistofophopingen, Chiari-misvorming, syringomyelische cyste en arachnoïde cyste die de dynamiek van de cerebrospinale vloeistof kunnen veranderen.
Snelle vooruitgang in beeldvormingstechnieken heeft de diagnose en behandeling van deze aandoeningen aanzienlijk verbeterd.
Fasecontrast magnetische resonantiebeeldvorming is een snelle, eenvoudige en niet-invasieve techniek die gevoelig is voor zelfs kleine cerebrospinale vloeistofstromen, en kan worden gebruikt om de cerebrospinale vloeistofstroom zowel kwalitatief als kwantitatief te evalueren. Cine-fasecontrast magnetische resonantiebeelden tonen cerebrospinale vloeistofstroom op een dynamische, gemakkelijker waarneembare en aangenamere manier, waardoor obstructie, indien aanwezig, kan worden afgebakend langs de delen van de cerebrospinale vloeistofroute waar obstructie gebruikelijk is.
Fasecontrast magnetische resonantie beeldvorming kan worden gebruikt om onderscheid te maken tussen communicerende hydrocephalus en niet-communicerende hydrocephalus, om het niveau van obstructie in obstructieve hydrocephalus te lokaliseren, om te bepalen of arachnoïdale cysten communiceren met de subarachnoïdale ruimte, om onderscheid te maken tussen arachnoïde cysten en subarachnoïdale ruimte, om onderscheid te maken tussen syringomyelie en cystische myelomalacie, en om stroompatronen van cystische misvormingen aan de achterste fossa te evalueren.
Deze beeldvormingsmethode kan ook belangrijke informatie opleveren bij de preoperatieve evaluatie van Chiari 1-malformatie en postoperatieve follow-up van patiënten met een neuro-endoscopische derde ventriculostomie en ventriculoperitoneale shunt.
De toepassing van cine-fasecontrast magnetische resonantie beeldvormingstechniek bij patiënten met hydrocephalus onder normale druk is veelbelovend voor verbetering van de diagnose, vooral in die gevallen waar het onderscheid van atrofie op klinische en conventionele radiologische basis moeilijk is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Hussein
- Telefoonnummer: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hazem Youseif
- Telefoonnummer: 01005075888
- E-mail: bozaidhazz@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mostafa Thabet, MD
- Telefoonnummer: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Contact:
- Marwa Ahmed, MD
- Telefoonnummer: 01006541595
- E-mail: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verschillende leeftijdsgroepen en beide geslachten met klinische en routinematige conventionele magnetische resonantiebeeldvormingsbevindingen die wijzen op stoornissen in de cerebrospinale vloeistofstroom.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI, b.v. een geïmplanteerd magnetisch apparaat, pacemakers of claustrofobie.
- Patiënten met VP-shunts
- Patiënten met ventriculomegaal als gevolg van SOL's in de hersenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
patiënten met aangeboren en verworven aandoeningen die de CSF-dynamiek kunnen veranderen, ondergaan fasecontrast magnetische resonantiebeeldvorming
|
Fasecontrast magnetische resonantie beeldvormingstechniek
|
|
controlegroep
gezonde individuen van dezelfde leeftijd zullen fasecontrast magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
|
Fasecontrast magnetische resonantie beeldvormingstechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om verschillende cerebrospinale vloeistofstroomparameters op verschillende niveaus van stroomkwantificering te berekenen.
Tijdsspanne: basislijn
|
meet het systolische slagvolume en de systolische pieksnelheid op verschillende niveaus van stroomkwantificering
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om deze parameters te correleren met de normale waarden van een leeftijdsgematchte controlegroep
Tijdsspanne: basislijn
|
systolisch slagvolume en systolische pieksnelheid correleren met normale waarden
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSFFPCMRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .