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Avaliação de distúrbios relacionados ao fluxo do líquido cefalorraquidiano usando uma técnica de imagem por ressonância magnética de contraste de fase.

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Shimaa Hassanien Hassanien Bakr, Assiut University
O líquido cefalorraquidiano é um líquido claro e incolor que circula nos espaços subaracnóideos cranianos e espinhais, localizados entre a pia e as matérias aracnóideas. É produzido principalmente pelo plexo coróide, enquanto menor quantidade produzida pelas células ependimárias que revestem os ventrículos. Sua função inclui amortecimento e lubrificação do sistema nervoso central, circulação de nutrientes e coleta de resíduos, fornecendo proteção mecânica e imunológica básica ao cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Existem vários distúrbios, como hidrocefalia comunicante e não comunicante, hidrocefalia de pressão normal, coleções liquóricas císticas, malformação de Chiari, cisto siringomiélico e cisto aracnóide que podem alterar a dinâmica do líquido cefalorraquidiano.

Os rápidos avanços nas técnicas de imagem melhoraram notavelmente o diagnóstico e o tratamento desses distúrbios.

A ressonância magnética de contraste de fase é uma técnica rápida, simples e não invasiva que é sensível até mesmo a pequenos fluxos de líquido cefalorraquidiano e pode ser usada para avaliar o fluxo de líquido cefalorraquidiano tanto qualitativa quanto quantitativamente. As imagens de ressonância magnética com contraste de fase cine mostram o fluxo do líquido cefalorraquidiano de maneira dinâmica, mais facilmente apreciável e agradável, permitindo delinear a obstrução, se presente, ao longo das porções do trajeto do líquido cefalorraquidiano onde a obstrução é comum.

A ressonância magnética de contraste de fase pode ser usada para discriminar entre hidrocefalia comunicante e hidrocefalia não comunicante, para localizar o nível de obstrução na hidrocefalia obstrutiva, para determinar se os cistos aracnóideos se comunicam com o espaço subaracnóideo, para diferenciar entre cistos aracnóideos e espaço subaracnóideo, para discriminar entre siringomielia e mielomalacia cística e avaliar os padrões de fluxo das malformações císticas da fossa posterior.

Este método de imagem também pode fornecer informações significativas na avaliação pré-operatória da malformação de Chiari 1 e no acompanhamento pós-operatório de pacientes com terceira ventriculostomia neuroendoscópica e derivação ventrículo-peritoneal.

A aplicação da técnica de ressonância magnética de contraste de fase cine em pacientes com hidrocefalia de pressão normal é uma grande promessa para a melhoria do diagnóstico, especialmente naqueles casos em que a diferenciação de atrofia em bases clínicas e radiológicas convencionais é difícil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de diferentes faixas etárias e de ambos os sexos com achados clínicos e de rotina na ressonância magnética convencional sugestivos de distúrbios do fluxo liquórico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de diferentes faixas etárias e de ambos os sexos com achados clínicos e de rotina na ressonância magnética convencional sugestivos de distúrbios do fluxo liquórico.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, por ex. um dispositivo magnético implantado, marcapassos ou claustrofobia.
  2. Pacientes com VP shunts
  3. Pacientes com ventriculomegalia devido a SOLs cerebrais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
pacientes com distúrbios congênitos e adquiridos que podem alterar a dinâmica do LCR serão submetidos a ressonância magnética com contraste de fase
Técnica de ressonância magnética de contraste de fase
grupo de controle
indivíduos saudáveis ​​de mesma idade serão submetidos a ressonância magnética de contraste de fase
Técnica de ressonância magnética de contraste de fase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calcular diferentes parâmetros de fluxo do líquido cefalorraquidiano em diferentes níveis de quantificação do fluxo.
Prazo: linha de base
medir o volume de ejeção sistólica e a velocidade sistólica de pico em diferentes níveis de quantificação de fluxo
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para correlacionar esses parâmetros com os valores normais do grupo de controle da mesma idade
Prazo: linha de base
correlacionar o volume sistólico sistólico e a velocidade sistólica de pico com valores normais
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSFFPCMRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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