- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03656016
Avaliação de distúrbios relacionados ao fluxo do líquido cefalorraquidiano usando uma técnica de imagem por ressonância magnética de contraste de fase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem vários distúrbios, como hidrocefalia comunicante e não comunicante, hidrocefalia de pressão normal, coleções liquóricas císticas, malformação de Chiari, cisto siringomiélico e cisto aracnóide que podem alterar a dinâmica do líquido cefalorraquidiano.
Os rápidos avanços nas técnicas de imagem melhoraram notavelmente o diagnóstico e o tratamento desses distúrbios.
A ressonância magnética de contraste de fase é uma técnica rápida, simples e não invasiva que é sensível até mesmo a pequenos fluxos de líquido cefalorraquidiano e pode ser usada para avaliar o fluxo de líquido cefalorraquidiano tanto qualitativa quanto quantitativamente. As imagens de ressonância magnética com contraste de fase cine mostram o fluxo do líquido cefalorraquidiano de maneira dinâmica, mais facilmente apreciável e agradável, permitindo delinear a obstrução, se presente, ao longo das porções do trajeto do líquido cefalorraquidiano onde a obstrução é comum.
A ressonância magnética de contraste de fase pode ser usada para discriminar entre hidrocefalia comunicante e hidrocefalia não comunicante, para localizar o nível de obstrução na hidrocefalia obstrutiva, para determinar se os cistos aracnóideos se comunicam com o espaço subaracnóideo, para diferenciar entre cistos aracnóideos e espaço subaracnóideo, para discriminar entre siringomielia e mielomalacia cística e avaliar os padrões de fluxo das malformações císticas da fossa posterior.
Este método de imagem também pode fornecer informações significativas na avaliação pré-operatória da malformação de Chiari 1 e no acompanhamento pós-operatório de pacientes com terceira ventriculostomia neuroendoscópica e derivação ventrículo-peritoneal.
A aplicação da técnica de ressonância magnética de contraste de fase cine em pacientes com hidrocefalia de pressão normal é uma grande promessa para a melhoria do diagnóstico, especialmente naqueles casos em que a diferenciação de atrofia em bases clínicas e radiológicas convencionais é difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Hussein
- Número de telefone: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hazem Youseif
- Número de telefone: 01005075888
- E-mail: bozaidhazz@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Faculty of medicine
-
Contato:
- Mostafa Thabet, MD
- Número de telefone: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Contato:
- Marwa Ahmed, MD
- Número de telefone: 01006541595
- E-mail: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de diferentes faixas etárias e de ambos os sexos com achados clínicos e de rotina na ressonância magnética convencional sugestivos de distúrbios do fluxo liquórico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, por ex. um dispositivo magnético implantado, marcapassos ou claustrofobia.
- Pacientes com VP shunts
- Pacientes com ventriculomegalia devido a SOLs cerebrais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de Estudos
pacientes com distúrbios congênitos e adquiridos que podem alterar a dinâmica do LCR serão submetidos a ressonância magnética com contraste de fase
|
Técnica de ressonância magnética de contraste de fase
|
grupo de controle
indivíduos saudáveis de mesma idade serão submetidos a ressonância magnética de contraste de fase
|
Técnica de ressonância magnética de contraste de fase
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Calcular diferentes parâmetros de fluxo do líquido cefalorraquidiano em diferentes níveis de quantificação do fluxo.
Prazo: linha de base
|
medir o volume de ejeção sistólica e a velocidade sistólica de pico em diferentes níveis de quantificação de fluxo
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para correlacionar esses parâmetros com os valores normais do grupo de controle da mesma idade
Prazo: linha de base
|
correlacionar o volume sistólico sistólico e a velocidade sistólica de pico com valores normais
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CSFFPCMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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