- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656016
Ocena zaburzeń związanych z przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego przy użyciu techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje kilka zaburzeń, takich jak wodogłowie komunikujące i niekomunikujące, wodogłowie prawidłowego ciśnienia, torbielowate zbiorniki płynu mózgowo-rdzeniowego, malformacja Chiari, torbiel syringomyelic i torbiel pajęczynówki, które mogą zmieniać dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego.
Szybki postęp w technikach obrazowania znacznie poprawił diagnostykę i leczenie tych zaburzeń.
Rezonans magnetyczny z kontrastem fazowym jest szybką, prostą i nieinwazyjną techniką, która jest czuła nawet na niewielkie przepływy płynu mózgowo-rdzeniowego i może być stosowana do jakościowej i ilościowej oceny przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego. Obrazy rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym pokazują przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego w sposób dynamiczny, łatwiej dostrzegalny i przyjemniejszy, umożliwiając wytyczenie niedrożności, jeśli występuje, wzdłuż części szlaku płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie niedrożność jest powszechna.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym można stosować do różnicowania wodogłowia komunikującego się z wodogłowiem niekomunikującym, do lokalizowania stopnia niedrożności w wodogłowiu obturacyjnym, do określania, czy torbiele pajęczynówki komunikują się z przestrzenią podpajęczynówkową, do różnicowania torbieli pajęczynówki i przestrzeni podpajęczynówkowej, rozróżnić jamistość rdzenia od szpiczaka torbielowatego oraz ocenić wzorce przepływu malformacji torbielowatych tylnego dołu.
Ta metoda obrazowania może również dostarczyć istotnych informacji w przedoperacyjnej ocenie malformacji Chiari 1 i obserwacji pooperacyjnej pacjentów z neuroendoskopową komorostomią trzecią i przeciekiem komorowo-otrzewnowym.
Zastosowanie techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym u pacjentów z wodogłowiem prawidłowym ciśnieniowym jest bardzo obiecujące w poprawie diagnozy, zwłaszcza w tych przypadkach, w których różnicowanie z atrofią na podstawie klinicznych i konwencjonalnych badań radiologicznych jest trudne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Hussein
- Numer telefonu: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hazem Youseif
- Numer telefonu: 01005075888
- E-mail: bozaidhazz@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mostafa Thabet, MD
- Numer telefonu: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Kontakt:
- Marwa Ahmed, MD
- Numer telefonu: 01006541595
- E-mail: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w różnym wieku i obojga płci z klinicznymi i rutynowymi wynikami konwencjonalnego rezonansu magnetycznego sugerującymi zaburzenia przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, m.in. wszczepione urządzenie magnetyczne, rozrusznik serca lub klaustrofobia.
- Pacjenci z zastawkami VP
- Pacjenci z ventriculomegalią z powodu SOL mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
pacjenci z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami, które mogą wpływać na dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego, zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym
|
Technika rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym
|
|
Grupa kontrolna
zdrowe osoby w odpowiednim wieku zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu z kontrastem fazowym
|
Technika rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby obliczyć różne parametry przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na różnych poziomach kwantyfikacji przepływu.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzyć skurczową objętość wyrzutową i szczytową prędkość skurczową na różnych poziomach kwantyfikacji przepływu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować te parametry z normalnymi wartościami grupy kontrolnej dopasowanej pod względem wieku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skorelować skurczową objętość wyrzutową i szczytową prędkość skurczową z wartościami prawidłowymi
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSFFPCMRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .