- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03656016
A cerebrospinalis folyadékáramlással kapcsolatos rendellenességek felmérése fáziskontrasztos mágneses rezonancia képalkotási technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos olyan rendellenesség létezik, mint például a kommunikáló és nem kommunikáló hydrocephalus, a normál nyomású hydrocephalus, a cisztás cerebrospinális folyadékgyülem, a Chiari malformáció, a syringomyelic ciszta és az arachnoid ciszta, amelyek megváltoztathatják a cerebrospinális folyadék dinamikáját.
A képalkotó technikák gyors fejlődése jelentősen javította e rendellenességek diagnosztizálását és kezelését.
A fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotás egy gyors, egyszerű és nem invazív technika, amely érzékeny a kis liquor áramlásokra is, és felhasználható a cerebrospinális folyadék áramlásának minőségi és mennyiségi értékelésére. A mozifázisú kontraszt mágneses rezonancia felvételek dinamikusan, könnyebben érzékelhetően és tetszetősebben mutatják a cerebrospinális folyadék áramlását, lehetővé téve az obstrukció körülhatárolását, ha van, a cerebrospinális folyadék útvonalának azon részein, ahol gyakori az elzáródás.
Fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotás használható a kommunikáló hydrocephalus és a nem kommunikáló hydrocephalus megkülönböztetésére, az obstruktív hydrocephalus obstrukciójának lokalizálására, annak meghatározására, hogy az arachnoid ciszták kommunikálnak-e a subarachnoidális térrel, megkülönböztethetők az arachnoidális ciszták és a subarachnoidális tér között, különbséget tenni a syringomyelia és a cysticus myelomalacia között, és értékelni a hátsó fossa cisztás malformációk áramlási mintáit.
Ez a képalkotó módszer jelentős információval szolgálhat a Chiari 1 malformáció műtét előtti értékelésében és a neuroendoszkópos harmadik kamrai shuntban és a ventriculoperitonealis shuntban szenvedő betegek műtét utáni nyomon követésében.
A mozifázisú kontraszt mágneses rezonancia képalkotás alkalmazása normál nyomású hydrocephalusban szenvedő betegeknél nagy ígéretet jelent a diagnózis javítására, különösen azokban az esetekben, amikor az atrófiától való megkülönböztetés klinikai és hagyományos radiológiai alapon nehézkes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Hussein
- Telefonszám: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hazem Youseif
- Telefonszám: 01005075888
- E-mail: bozaidhazz@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa Thabet, MD
- Telefonszám: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa Ahmed, MD
- Telefonszám: 01006541595
- E-mail: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Különböző korcsoportú és mindkét nemű betegek, akiknek klinikai és rutinszerű hagyományos mágneses rezonancia képalkotási leletei cerebrospinális folyadékáramlási zavarokra utalnak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az MRI-vizsgálat ellenjavallt, pl. beültetett mágneses eszköz, pacemaker vagy klausztrofóbia.
- VP söntben szenvedő betegek
- Az agyi SOL-ok miatt ventriculomegalisban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tanulócsoport
a CSF dinamikáját megváltoztató veleszületett és szerzett rendellenességekben szenvedő betegek fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotáson esnek át
|
Fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotás
|
ellenőrző csoport
életkornak megfelelő egészséges egyének fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotáson esnek át
|
Fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különböző cerebrospinális folyadékáramlási paraméterek kiszámítása az áramlás különböző szintjein.
Időkeret: alapvonal
|
mérje meg a szisztolés lökettérfogatot és a szisztolés csúcssebességet az áramlási mennyiségi mérés különböző szintjein
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ezeknek a paramétereknek a korrelációja a kontrollcsoport normálértékeivel
Időkeret: alapvonal
|
a szisztolés lökettérfogatot és a szisztolés csúcssebességet a normál értékekkel korrelálja
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSFFPCMRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás