- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03656016
Оценка нарушений течения спинномозговой жидкости с использованием метода фазово-контрастной магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует несколько нарушений, таких как сообщающаяся и несообщающаяся гидроцефалия, гидроцефалия нормального давления, кистозные скопления спинномозговой жидкости, мальформация Киари, сирингомиелическая киста и арахноидальная киста, которые могут изменять динамику спинномозговой жидкости.
Быстрый прогресс в области методов визуализации значительно улучшил диагностику и лечение этих заболеваний.
Фазово-контрастная магнитно-резонансная томография — это быстрый, простой и неинвазивный метод, который чувствителен даже к небольшим потокам спинномозговой жидкости и может использоваться для качественной и количественной оценки потока спинномозговой жидкости. Кинематографические фазово-контрастные магнитно-резонансные изображения показывают поток спинномозговой жидкости в динамическом, более заметном и более приятном виде, что позволяет очертить обструкцию, если она присутствует, вдоль участков пути спинномозговой жидкости, где обструкция является обычной.
Фазово-контрастную магнитно-резонансную томографию можно использовать для различения сообщающейся гидроцефалии и необструктивной гидроцефалии, для локализации уровня обструкции при обструктивной гидроцефалии, для определения того, сообщаются ли арахноидальные кисты с субарахноидальным пространством, для дифференциации арахноидальных кист и субарахноидального пространства, различать сирингомиелию и кистозную миеломаляцию, а также оценивать характер течения кистозных мальформаций задней черепной ямки.
Этот метод визуализации также может предоставить важную информацию для предоперационной оценки аномалии Киари 1 и послеоперационного наблюдения за пациентами с нейроэндоскопической третьей вентрикулостомой и вентрикулоперитонеальным шунтом.
Применение метода кинофазоконтрастной магнитно-резонансной томографии у пациентов с нормотензивной гидроцефалией имеет большие перспективы для улучшения диагностики, особенно в тех случаях, когда дифференцировать атрофию на клиническом и традиционном рентгенологическом основании сложно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Hussein
- Номер телефона: 01122999878
- Электронная почта: thabet.mostafa@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hazem Youseif
- Номер телефона: 01005075888
- Электронная почта: bozaidhazz@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mostafa Thabet, MD
- Номер телефона: 01122999878
- Электронная почта: thabet.mostafa@yahoo.com
-
Контакт:
- Marwa Ahmed, MD
- Номер телефона: 01006541595
- Электронная почта: drmarwa201198@ymail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты разных возрастных групп и обоего пола с клиническими и рутинными результатами традиционной магнитно-резонансной томографии, свидетельствующими о нарушениях ликворотока.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ, т.е. имплантированное магнитное устройство, кардиостимуляторы или клаустрофобия.
- Пациенты с VP-шунтами
- Пациенты с вентрикуломегалией из-за СОЛ головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
пациентам с врожденными и приобретенными нарушениями, которые могут изменить ликвородинамику, будет выполнена фазово-контрастная магнитно-резонансная томография.
|
Метод фазово-контрастной магнитно-резонансной томографии
|
|
контрольная группа
Здоровые люди соответствующего возраста будут проходить фазово-контрастную магнитно-резонансную томографию.
|
Метод фазово-контрастной магнитно-резонансной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для расчета различных параметров потока спинномозговой жидкости на разных уровнях количественного определения потока.
Временное ограничение: базовая линия
|
измерять систолический ударный объем и пиковую систолическую скорость на разных уровнях количественного определения потока
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить эти параметры с нормальными значениями контрольной группы того же возраста.
Временное ограничение: исходный уровень
|
коррелировать систолический ударный объем и пиковую систолическую скорость с нормальными значениями
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CSFFPCMRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .