- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03656016
Bewertung von Störungen im Zusammenhang mit zerebrospinalem Flüssigkeitsfluss unter Verwendung einer Phasenkontrast-Magnetresonanz-Bildgebungstechnik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere Erkrankungen wie kommunizierender und nicht kommunizierender Hydrozephalus, Normaldruckhydrozephalus, zystische Ansammlungen von Liquor cerebrospinalis, Chiari-Fehlbildung, syringomyelische Zyste und Arachnoidalzyste, die die Dynamik der cerebrospinalen Flüssigkeit verändern können.
Schnelle Fortschritte bei bildgebenden Verfahren haben die Diagnose und Behandlung dieser Störungen bemerkenswert verbessert.
Die Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie ist eine schnelle, einfache und nicht-invasive Technik, die selbst für kleine Zerebrospinalflüssigkeitsflüsse empfindlich ist und verwendet werden kann, um den Zerebrospinalflüssigkeitsfluss sowohl qualitativ als auch quantitativ zu bewerten. Cine-Phasen-Kontrast-Magnetresonanzbilder zeigen den Liquorfluss in einer dynamischen, leichter wahrnehmbaren und ansprechenderen Weise, was die Abgrenzung einer Obstruktion, falls vorhanden, entlang der Abschnitte des Liquorwegs, wo eine Obstruktion üblich ist, ermöglicht.
Die Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie kann verwendet werden, um zwischen kommunizierendem Hydrozephalus und nicht kommunizierendem Hydrozephalus zu unterscheiden, um das Ausmaß der Obstruktion bei einem obstruktiven Hydrozephalus zu lokalisieren, um zu bestimmen, ob Arachnoidalzysten mit dem Subarachnoidalraum kommunizieren, um zwischen Arachnoidalzysten und Subarachnoidalraum zu unterscheiden zwischen Syringomyelie und zystischer Myelomalazie zu unterscheiden und die Strömungsmuster von zystischen Fehlbildungen der hinteren Schädelgrube zu bewerten.
Diese Bildgebungsmethode kann auch wichtige Informationen bei der präoperativen Beurteilung der Chiari-1-Fehlbildung und der postoperativen Nachsorge von Patienten mit neuroendoskopischer dritter Ventrikulostomie und ventrikuloperitonealem Shunt liefern.
Die Anwendung der Cine-Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie bei Patienten mit Normaldruckhydrozephalus ist vielversprechend für eine Verbesserung der Diagnose, insbesondere in solchen Fällen, in denen die Unterscheidung von Atrophie auf klinischer und konventioneller radiologischer Basis schwierig ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Hussein
- Telefonnummer: 01122999878
- E-Mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hazem Youseif
- Telefonnummer: 01005075888
- E-Mail: bozaidhazz@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Mostafa Thabet, MD
- Telefonnummer: 01122999878
- E-Mail: thabet.mostafa@yahoo.com
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Kontakt:
- Marwa Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01006541595
- E-Mail: drmarwa201198@ymail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterschiedlichen Alters und beiderlei Geschlechts mit klinischen und routinemäßigen konventionellen Magnetresonanztomographiebefunden, die auf Störungen des zerebrospinalen Flüssigkeitsflusses hindeuten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit MRT-Kontraindikationen, z. ein implantiertes magnetisches Gerät, Herzschrittmacher oder Klaustrophobie.
- Patienten mit VP-Shunts
- Patienten mit Ventrikulomegalie aufgrund von Gehirn-SOLs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Patienten mit angeborenen und erworbenen Erkrankungen, die die Liquordynamik verändern können, werden einer Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie unterzogen
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Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie-Technik
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Kontrollgruppe
Gleichaltrige gesunde Personen werden einer Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie unterzogen
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Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie-Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um verschiedene Parameter des Liquorflusses auf verschiedenen Ebenen der Flussquantifizierung zu berechnen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie das systolische Schlagvolumen und die systolische Spitzengeschwindigkeit auf verschiedenen Ebenen der Flussquantifizierung
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelieren dieser Parameter mit den Normalwerten der altersangepassten Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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korrelieren Sie das systolische Schlagvolumen und die systolische Spitzengeschwindigkeit mit normalen Werten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CSFFPCMRI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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