- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03656016
Évaluation des troubles liés à l'écoulement du liquide céphalo-rachidien à l'aide d'une technique d'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe plusieurs troubles tels que l'hydrocéphalie communicante et non communicante, l'hydrocéphalie à pression normale, les collections de liquide céphalo-rachidien kystique, la malformation de Chiari, le kyste syringomyélique et le kyste arachnoïdien qui peuvent modifier la dynamique du liquide céphalo-rachidien.
Les progrès rapides des techniques d'imagerie ont remarquablement amélioré le diagnostic et le traitement de ces troubles.
L'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase est une technique rapide, simple et non invasive qui est sensible même aux petits flux de liquide céphalo-rachidien et peut être utilisée pour évaluer le flux de liquide céphalo-rachidien à la fois qualitativement et quantitativement. Les images de résonance magnétique à contraste de phase ciné montrent l'écoulement du liquide céphalo-rachidien de manière dynamique, plus facilement appréciable et de manière plus agréable, permettant la délimitation de l'obstruction, si elle est présente, le long des portions de la voie du liquide céphalo-rachidien où l'obstruction est courante.
L'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase peut être utilisée pour faire la distinction entre l'hydrocéphalie communicante et l'hydrocéphalie non communicante, pour localiser le niveau d'obstruction dans l'hydrocéphalie obstructive, pour déterminer si les kystes arachnoïdiens communiquent avec l'espace sous-arachnoïdien, pour différencier les kystes arachnoïdiens de l'espace sous-arachnoïdien, pour faire la distinction entre la syringomyélie et la myélomalacie kystique, et évaluer les schémas d'écoulement des malformations kystiques de la fosse postérieure.
Cette méthode d'imagerie peut également fournir des informations importantes dans l'évaluation préopératoire de la malformation de Chiari 1 et le suivi postopératoire des patients avec une troisième ventriculostomie neuroendoscopique et un shunt ventriculopéritonéal.
L'application de la technique d'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné chez les patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale est très prometteuse pour l'amélioration du diagnostic, en particulier dans les cas où la différenciation de l'atrophie sur une base radiologique clinique et conventionnelle est difficile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Hussein
- Numéro de téléphone: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hazem Youseif
- Numéro de téléphone: 01005075888
- E-mail: bozaidhazz@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Mostafa Thabet, MD
- Numéro de téléphone: 01122999878
- E-mail: thabet.mostafa@yahoo.com
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Contact:
- Marwa Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 01006541595
- E-mail: drmarwa201198@ymail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de différents groupes d'âge et des deux sexes présentant des résultats cliniques et de routine d'imagerie par résonance magnétique conventionnelle suggérant des troubles de l'écoulement du liquide céphalo-rachidien.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM, par ex. un dispositif magnétique implanté, des stimulateurs cardiaques ou la claustrophobie.
- Patients avec shunt VP
- Patients atteints de ventriculomégalie due à des SOL cérébraux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
les patients atteints de troubles congénitaux et acquis pouvant altérer la dynamique du LCR subiront une imagerie par résonance magnétique à contraste de phase
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Technique d'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase
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groupe de contrôle
les individus en bonne santé appariés selon l'âge subiront une imagerie par résonance magnétique à contraste de phase
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Technique d'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour calculer différents paramètres de débit de liquide céphalo-rachidien à différents niveaux de quantification de débit.
Délai: ligne de base
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mesurer le volume d'éjection systolique et la vitesse systolique maximale à différents niveaux de quantification du débit
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour corréler ces paramètres aux valeurs normales du groupe témoin apparié selon l'âge
Délai: ligne de base
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corréler le volume d'éjection systolique et la vitesse systolique maximale avec des valeurs normales
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shimaa Bakr, MSc, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sakka L, Coll G, Chazal J. Anatomy and physiology of cerebrospinal fluid. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2011 Dec;128(6):309-16. doi: 10.1016/j.anorl.2011.03.002. Epub 2011 Nov 18.
- Yildiz H, Yazici Z, Hakyemez B, Erdogan C, Parlak M. Evaluation of CSF flow patterns of posterior fossa cystic malformations using CSF flow MR imaging. Neuroradiology. 2006 Sep;48(9):595-605. doi: 10.1007/s00234-006-0098-8. Epub 2006 Jun 3.
- Yamada S, Tsuchiya K, Bradley WG, Law M, Winkler ML, Borzage MT, Miyazaki M, Kelly EJ, McComb JG. Current and emerging MR imaging techniques for the diagnosis and management of CSF flow disorders: a review of phase-contrast and time-spatial labeling inversion pulse. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):623-30. doi: 10.3174/ajnr.A4030. Epub 2014 Jul 10.
- Parkkola RK, Komu ME, Aarimaa TM, Alanen MS, Thomsen C. Cerebrospinal fluid flow in children with normal and dilated ventricles studied by MR imaging. Acta Radiol. 2001 Jan;42(1):33-8. doi: 10.1080/028418501127346431.
- Ng SE, Low AM, Tang KK, Lim WE, Kwok RK. Idiopathic normal pressure hydrocephalus: correlating magnetic resonance imaging biomarkers with clinical response. Ann Acad Med Singap. 2009 Sep;38(9):803-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CSFFPCMRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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