胸部手術中の左側ダブル ルーメン気管内チューブの気管支カフ圧に対する側方配置の影響
2020年8月4日 更新者：Sung Hye Byun、Daegu Catholic University Medical Center
胸部手術中の左側ダブルルーメン気管内チューブの気管支カフ圧に対する側方配置の影響：前向き観察研究
研究者らは、側臥位の前後に気管支カフの圧力を観察することにより、胸部手術を受ける患者のダブルルーメン気管内チューブ (DLT) の気管支カフ圧 (BCP) に対する姿勢変化の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔を受けている患者の気管に ETT を留置する場合、気管内チューブ (ETT) で適切なカフ圧を維持することが不可欠です。
文献のほとんどは、微量誤嚥や気道外傷などのカフ関連の合併症を防ぐために、20 ～ 30 cmH2O の圧力を維持することを推奨しています。
適切な圧力は、胸部手術で使用される DLT にも重要です。
さらに、ETT のカフ圧は、患者の体位の変化中に変化する可能性があります。
すべてのことを考慮して、胸部手術に不可欠な仰臥位から側臥位への変更が DLT の BCP に影響を与えるという仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国、42472
- Sung-Hye Byun
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-米国麻酔学会（ASA）の身体状態が1または2の18〜70歳の患者で、側臥位と左側DLTを使用した片肺換気（OLV）を必要とする待機的肺手術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2
- 側臥位と左側DLTを使用した片肺換気を必要とする選択的肺手術
除外基準:
- 右側 DLT を必要とする患者。
- 左主気管支（LMB）に管腔内病変がある患者。
- 気管気管支樹に解剖学的問題がある患者。
- 慢性閉塞性肺疾患などの肺に障害のある患者。
- この研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仰臥位から側臥位までの最大気管支カフ圧 (BCP) の変化が空気漏れなく 40 cmH2O を超えないこと
時間枠：1. 仰臥位、気管支ファイバースコープ (FOB) によるダブルルーメン気管チューブ (DLT) 位置確認完了 2 分後 2. 側臥位、FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
|
カフマノメーターは、三方活栓を介して気管支カフのパイロットバルーンのバルブに接続されます。
そして、カフを 0 から 3.0 ml まで 0.5 ml ずつ空気で膨らませながら、BCP を評価します。
拡張中にBCPが0.5mlから3.0mlに増加して40cmH2Oを超えた場合、気管支カフの空気による膨張を停止し、気管支カフ容積（BCV）とBCPを最後の数値まで記録します。
圧力測定中、気管支カフの周囲の空気漏れまたはシールは、カフを 0.5 ml ずつ膨らませるときの各時点で評価されます。
|
1. 仰臥位、気管支ファイバースコープ (FOB) によるダブルルーメン気管チューブ (DLT) 位置確認完了 2 分後 2. 側臥位、FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
側臥位後の最大BCPが40cmH2Oを超える患者の発生率
時間枠：1. 仰臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後 2. 側臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
|
1. 仰臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後 2. 側臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
|
|
空気漏れのない気管支カフの最小容積である最小 BCV
時間枠：1. 仰臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後 2. 側臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
|
1. 仰臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後 2. 側臥位 FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu CY, Yeh YC, Wang MC, Lai CH, Fan SZ. Changes in endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic surgery in head-up or head-down position. BMC Anesthesiol. 2014 Aug 31;14:75. doi: 10.1186/1471-2253-14-75. eCollection 2014.
- Athiraman U, Gupta R, Singh G. Endotracheal cuff pressure changes with change in position in neurosurgical patients. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Oct-Dec;5(4):237-41. doi: 10.4103/2229-5151.170841.
- Araki K, Nomura R, Urushibara R, Yoshikawa Y, Hatano Y. Bronchial cuff pressure change caused by left-sided double-lumen endobronchial tube displacement. Can J Anaesth. 2000 Aug;47(8):775-9. doi: 10.1007/BF03019480.
- Kim E, Kim IY, Byun SH. Effect of lateral positioning on the bronchial cuff pressure of a left-sided double-lumen endotracheal tube during thoracic surgery: study protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e026606. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026606.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。