Efecto del posicionamiento lateral sobre la presión del manguito bronquial del tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo durante la cirugía torácica
4 de agosto de 2020 actualizado por: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center
Efecto del posicionamiento lateral sobre la presión del manguito bronquial del tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo durante la cirugía torácica: un estudio observacional prospectivo
Los investigadores evalúan el efecto del cambio postural sobre la presión del manguito bronquial (BCP) del tubo endotraqueal de doble luz (DLT) en pacientes sometidos a cirugía torácica, observando la presión del manguito bronquial antes y después de la posición en decúbito lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es fundamental mantener la presión adecuada del manguito en el tubo endotraqueal (ETT) cuando se coloca el ETT en la tráquea en pacientes sometidos a anestesia general.
La mayor parte de la literatura recomienda mantener una presión de 20-30 cmH2O para prevenir complicaciones relacionadas con el manguito, como microaspiraciones o traumatismos en las vías respiratorias.
La presión adecuada también es importante para los DLT utilizados en cirugía torácica.
Además, la presión del manguito del TET puede cambiar durante los cambios de posición del paciente.
A fin de cuentas, planteamos la hipótesis de que el cambio de posición supina a decúbito lateral, que es esencial para la cirugía torácica, afectaría el BCP del DLT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 42472
- Sung-Hye Byun
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 70 años con un estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), que están programados para someterse a una cirugía pulmonar electiva que requiere posición de decúbito lateral y ventilación unipulmonar (OLV) utilizando DLT del lado izquierdo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2
- Cirugía pulmonar electiva que requiere posición en decúbito lateral y ventilación de un solo pulmón usando DLT del lado izquierdo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren un DLT del lado derecho.
- Pacientes con una lesión intraluminal en el bronquio principal izquierdo (LMB).
- Pacientes con un problema anatómico en el árbol traqueobronquial.
- Pacientes con insuficiencia pulmonar como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Pacientes que se negaron a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la presión máxima del manguito bronquial (BCP) que no exceda los 40 cmH2O sin fuga de aire de posición supina a decúbito lateral
Periodo de tiempo: 1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del tubo endotraqueal de doble luz (DLT) a través del broncoscopio de fibra óptica (FOB) 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del DLT a través de FOB
|
Se conectará un manguito-manómetro a la válvula del balón piloto del manguito bronquial a través de una llave de paso de tres vías.
Y luego, se evaluará el BCP, mientras se infla el manguito con aire en incrementos de 0,5 ml de 0 a 3,0 ml.
Si el BCP supera los 40 cmH2O durante la expansión aumentando 0,5 ml de 0 a 3,0 ml, dejaremos de inflar el manguito bronquial con aire y registraremos el volumen del manguito bronquial (BCV) y el BCP hasta el último valor numérico.
Durante la medición de la presión, se evaluará la fuga de aire o el sellado alrededor del manguito bronquial en cada momento al inflar el manguito en incrementos de 0,5 ml.
|
1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del tubo endotraqueal de doble luz (DLT) a través del broncoscopio de fibra óptica (FOB) 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del DLT a través de FOB
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La incidencia de los pacientes cuya BCP máxima supera los 40 cmH2O después del posicionamiento lateral
Periodo de tiempo: 1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
|
1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
|
|
El BCV mínimo que es el volumen de manguito bronquial más pequeño sin fuga de aire
Periodo de tiempo: 1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
|
1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu CY, Yeh YC, Wang MC, Lai CH, Fan SZ. Changes in endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic surgery in head-up or head-down position. BMC Anesthesiol. 2014 Aug 31;14:75. doi: 10.1186/1471-2253-14-75. eCollection 2014.
- Athiraman U, Gupta R, Singh G. Endotracheal cuff pressure changes with change in position in neurosurgical patients. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Oct-Dec;5(4):237-41. doi: 10.4103/2229-5151.170841.
- Araki K, Nomura R, Urushibara R, Yoshikawa Y, Hatano Y. Bronchial cuff pressure change caused by left-sided double-lumen endobronchial tube displacement. Can J Anaesth. 2000 Aug;47(8):775-9. doi: 10.1007/BF03019480.
- Kim E, Kim IY, Byun SH. Effect of lateral positioning on the bronchial cuff pressure of a left-sided double-lumen endotracheal tube during thoracic surgery: study protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e026606. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026606.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-18-111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Posicionamiento en decúbito lateral
-
University of PernambucoUniversidade Federal de Pernambuco; Coordination for the Improvement of Higher... y otros colaboradoresTerminadoIndividuos saludablesBrasil
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDesconocidoEstrabismoIrán (República Islámica de
-
Universidad Europea de MadridTerminado
-
Kocatepe UniversityTerminado
-
Changhai HospitalTerminadoInserción de colonoscopiaPorcelana
-
Sohag UniversityAún no reclutandoMielopatía cervical degenerativa (MCD)
-
Kafkas UniversityTerminado
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilActivo, no reclutandoDistocia | Trastornos del suelo pélvico | Incontinencia Fecal | Hipoxia FetalSuecia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTerminadoSalida cardíacaEstados Unidos
-
Assiut UniversityDesconocidoDefectos Cardíacos CongénitosEgipto