Vliv laterálního umístění na tlak bronchiální manžety levostranné endotracheální trubice s dvojitým lumenem během hrudní chirurgie
4. srpna 2020 aktualizováno: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center
Vliv laterálního umístění na tlak v bronchiální manžetě levostranné endotracheální trubice s dvojitým lumenem během hrudní chirurgie: prospektivní observační studie
Výzkumníci hodnotí vliv posturální změny na tlak v bronchiální manžetě (BCP) dvoulumenové endotracheální trubice (DLT) u pacientů podstupujících hrudní chirurgii sledováním tlaku v bronchiální manžetě před a po laterální poloze dekubitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při umístění ETT do průdušnice u pacientů v celkové anestezii je nezbytné udržovat správný tlak manžety v endotracheální kanyle (ETT).
Většina literatury doporučuje udržovat tlak 20-30 cmH2O, aby se zabránilo komplikacím souvisejícím s manžetou, jako je mikroaspirace nebo trauma dýchacích cest.
Správný tlak je důležitý také u DLT používaných v hrudní chirurgii.
Kromě toho se tlak v manžetě ETT může měnit během změn polohy pacienta.
Po zvážení všech okolností jsme předpokládali, že změna z polohy vleže na zádech do polohy proležení na boku, která je nezbytná pro hrudní chirurgii, by ovlivnila BCP DLT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42472
- Sung-Hye Byun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18–70 let s fyzickým stavem 1 nebo 2 Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří mají podstoupit elektivní plicní operaci vyžadující laterální polohování dekubitů a ventilaci jednou plicí (OLV) s použitím levostranné DLT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
- Elektivní plicní chirurgie vyžadující laterální polohování dekubitů a jednoplicní ventilaci pomocí levostranné DLT
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující pravostrannou DLT.
- Pacienti s intraluminální lézí v levém hlavním kmeni bronchu (LMB).
- Pacienti s anatomickým problémem v tracheobronchiálním stromě.
- Pacienti s poškozením plic, jako je chronická obstrukční plicní nemoc.
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního tlaku v bronchiální manžetě (BCP), který nepřesahuje 40 cmH2O bez úniku vzduchu z polohy vleže na zádech do polohy proleženiny na boku
Časové okno: 1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy dvoulumenové endotracheální trubice (DLT) pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB) 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
|
Manžetový manometr bude připojen k ventilu pilotního balónku bronchiální manžety pomocí třícestného kohoutu.
Poté se vyhodnotí BCP, přičemž se manžeta nafukuje vzduchem v krocích po 0,5 ml od 0 do 3,0 ml.
Pokud BCP během expanze překročí 40 cmH2O zvýšením 0,5 ml z 0 na 3,0 ml, zastavíme nafukování bronchiální manžety vzduchem a zaznamenáme objem bronchiální manžety (BCV) a BCP až do poslední číselné hodnoty.
Během měření tlaku bude v každém časovém bodě při nafukování manžety v krocích po 0,5 ml hodnocen únik vzduchu nebo utěsnění kolem bronchiální manžety.
|
1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy dvoulumenové endotracheální trubice (DLT) pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB) 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence pacientů, jejichž maximální BCP překračuje 40 cmH2O po laterální poloze
Časové okno: 1. V poloze na zádech 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB 2. V poloze na boku 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
|
1. V poloze na zádech 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB 2. V poloze na boku 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
|
|
Minimální BCV, což je nejmenší objem bronchiální manžety bez úniku vzduchu
Časové okno: 1. V poloze na zádech 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB 2. V poloze na boku 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
|
1. V poloze na zádech 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB 2. V poloze na boku 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu CY, Yeh YC, Wang MC, Lai CH, Fan SZ. Changes in endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic surgery in head-up or head-down position. BMC Anesthesiol. 2014 Aug 31;14:75. doi: 10.1186/1471-2253-14-75. eCollection 2014.
- Athiraman U, Gupta R, Singh G. Endotracheal cuff pressure changes with change in position in neurosurgical patients. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Oct-Dec;5(4):237-41. doi: 10.4103/2229-5151.170841.
- Araki K, Nomura R, Urushibara R, Yoshikawa Y, Hatano Y. Bronchial cuff pressure change caused by left-sided double-lumen endobronchial tube displacement. Can J Anaesth. 2000 Aug;47(8):775-9. doi: 10.1007/BF03019480.
- Kim E, Kim IY, Byun SH. Effect of lateral positioning on the bronchial cuff pressure of a left-sided double-lumen endotracheal tube during thoracic surgery: study protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e026606. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026606.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-18-111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .