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흉부외과 수술 시 좌측 이중내강 기관내관의 기관지 커프압력에 대한 측방위치의 영향

2020년 8월 4일 업데이트: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

흉부외과 수술 시 측방 위치가 좌측 이중내강 기관내관의 기관지 압박대 압력에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구

연구자들은 흉부외과 수술을 받는 환자의 자세 변화가 이중 내강 기관내관(DLT)의 기관지 커프 압력(BCP)에 미치는 영향을 측면 욕창 위치 전후 기관지 커프의 압력을 관찰하여 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취를 받는 환자의 기관에 ETT를 삽입할 때 기관내관(ETT)에서 적절한 커프 압력을 유지하는 것이 필수적입니다. 대부분의 문헌에서는 미세 흡인 또는 기도 외상과 같은 커프 관련 합병증을 예방하기 위해 20-30cmH2O의 압력을 유지할 것을 권장합니다. 흉부외과에 사용되는 DLT도 적절한 압력이 중요하다. 또한 ETT의 커프 압력은 환자의 위치가 변경되는 동안 변경될 수 있습니다. 모든 것을 고려하여 우리는 흉부 수술에 필수적인 앙와위에서 측면 와위로의 변화가 DLT의 BCP에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-70세의 미국마취학회(ASA) 신체상태 1 또는 2인 환자로서 측와위 자세 및 좌측 DLT를 이용한 한쪽 폐 환기(OLV)가 필요한 선택적 폐 수술을 받을 예정인 환자

설명

포함 기준:

  1. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2
  2. 좌측 DLT를 이용한 외측 욕창 위치 및 한쪽 폐 환기가 필요한 선택적 폐 수술

제외 기준:

  1. 우측 DLT가 필요한 환자.
  2. 좌주기관지(LMB)에 내강내 병변이 있는 환자.
  3. 기관지 수목에 해부학적 문제가 있는 환자.
  4. 만성폐쇄성폐질환 등 폐기능이 저하된 환자
  5. 본 연구 참여를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누운 자세에서 옆 와위 자세로 공기 누출 없이 최대 기관지 커프 압력(BCP)이 40 cmH2O를 초과하지 않는 변화
기간: 1. 앙와위, FOB(Fiberoptic Bronchoscope)를 통한 DLT(Double-lumen Endotracheal Tube) 위치 확인 완료 후 2분 2. 측위, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
커프 압력계는 3방향 스톱콕을 통해 기관지 커프의 파일럿 풍선 밸브에 연결됩니다. 그런 다음 0에서 3.0ml까지 0.5ml씩 커프를 팽창시키면서 BCP를 평가합니다. 0에서 3.0ml로 0.5ml를 증량하여 팽창 시 BCP가 40cmH2O를 초과하면 공기로 기관지 커프를 팽창시키는 것을 멈추고 기관지 커프 부피(BCV)와 BCP를 마지막 수치까지 기록합니다. 압력 측정 중에 기관지 커프 주변의 공기 누출 또는 밀봉은 커프를 0.5ml 증분으로 팽창시킬 때 각 시점에서 평가됩니다.
1. 앙와위, FOB(Fiberoptic Bronchoscope)를 통한 DLT(Double-lumen Endotracheal Tube) 위치 확인 완료 후 2분 2. 측위, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
측면 위치 후 최대 BCP가 40cmH2O를 초과하는 환자의 발생률
기간: 1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
공기누출이 없는 최소 기관지 커프 부피인 최소 BCV
기간: 1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR-18-111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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