Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen asennon vaikutus vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endotrakeaaliputken keuhkomansetin paineeseen rintaleikkauksen aikana

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Lateraalisen asennon vaikutus vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endotrakeaaliputken keuhkomansetin paineeseen rintakehäkirurgian aikana: tuleva havaintotutkimus

Tutkijat arvioivat asentomuutoksen vaikutusta kaksoisontelon endotrakeaaliputken (DLT) keuhkoputken paineeseen (BCP) potilailla, joille tehdään rintaleikkaus, tarkkailemalla keuhkomansetin painetta ennen ja jälkeen lateraalisen makuuasennon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olennaista säilyttää oikea mansetin paine endotrakeaalisessa putkessa (ETT), kun ETT asetetaan henkitorveen potilailla, joille tehdään yleisanestesia. Suurin osa kirjallisuudesta suosittelee 20–30 cmH2O-paineen ylläpitämistä manseteihin liittyvien komplikaatioiden, kuten mikroaspiraation tai hengitysteiden vamman, estämiseksi. Oikea paine on tärkeä myös rintakehäkirurgiassa käytettäville DLT:ille. Lisäksi ETT:n mansetin paine voi muuttua potilaan asennon muutosten aikana. Kaiken kaikkiaan oletimme, että rintaleikkauksen kannalta välttämätön muutos makuuasennosta sivusuunnassa vaikuttaisi DLT:n BCP:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2 ja joille on määrä tehdä elektiivinen keuhkoleikkaus, joka vaatii lateraalisen decubitus-asemoinnin ja yhden keuhkon ventilaation (OLV) käyttämällä vasemmanpuoleista DLT:tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
  2. Elektiivinen keuhkoleikkaus, joka vaatii lateraalisen makuuasennon ja yhden keuhkon ventilaation käyttämällä vasemmanpuoleista DLT:tä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka tarvitsevat oikeanpuoleisen DLT:n.
  2. Potilaat, joilla on intraluminaalinen vaurio vasemmassa runkokeuhkoputkessa (LMB).
  3. Potilaat, joilla on anatominen ongelma trakeobronkiaalisessa puussa.
  4. Potilaat, joilla on keuhkojen vajaatoiminta, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  5. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen keuhkomansetin paineen (BCP), joka ei ylitä 40 cmH2O ilman vuotoa ilman ilmavuotoa, muutos makuuasennosta sivusuunnassa
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia kaksoisontelon endotrakeaaliputken (DLT) asennon vahvistamisen jälkeen kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB) 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistus FOB:lla
Mansettimanometri liitetään keuhkoputken mansetin pilottipallon venttiiliin kolmisuuntaisen sulkuhanan kautta. Ja sitten BCP arvioidaan, samalla kun mansetti täytetään ilmalla 0,5 ml:n välein 0 - 3,0 ml. Jos BCP ylittää 40 cmH2O laajennuksen aikana nostamalla 0,5 ml 0:sta 3,0 ml:aan, lopetamme keuhkomansetin täyttämisen ilmalla ja kirjaamme keuhkomansetin tilavuuden (BCV) ja BCP:n viimeiseen numeroarvoon asti. Paineenmittauksen aikana ilmavuoto tai tiiviste keuhkoputken mansetin ympärillä arvioidaan joka ajankohtana, kun mansettia täytetään 0,5 ml:n välein.
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia kaksoisontelon endotrakeaaliputken (DLT) asennon vahvistamisen jälkeen kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB) 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistus FOB:lla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, joiden maksimi BCP ylittää 40 cmH2O sivuttaisen asennon jälkeen
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
Pienin BCV, joka on pienin keuhkoputken mansettitilavuus ilman ilmavuotoa
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daegu Catholic University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-18-111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa