Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lateral posisjonering på bronkial mansjetttrykk av venstresidig dobbeltlumen endotrakealtube under thoraxkirurgi

4. august 2020 oppdatert av: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt av lateral posisjonering på bronkial mansjetttrykk av venstresidig dobbeltlumen endotrakealtube under thoraxkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Forskerne evaluerer effekten av postural endring på bronkial mansjetttrykket (BCP) til dobbeltlumen endotrakeal tube (DLT) hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, ved å observere trykket i bronkialmansjetten før og etter lateral decubitusposisjonering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å opprettholde riktig mansjetttrykk i endotrakealtuben (ETT) når ETT plasseres i luftrøret hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. Mesteparten av litteraturen anbefaler å opprettholde et trykk på 20-30 cmH2O for å forhindre mansjettrelaterte komplikasjoner som mikroaspirasjon eller luftveistraumer. Riktig trykk er også viktig for DLT-er som brukes i thoraxkirurgi. Videre kan mansjetttrykket til ETT endres under pasientens posisjonsendringer. Alt tatt i betraktning, antok vi at endringen fra liggende til lateral decubitusstilling, som er avgjørende for thoraxkirurgi, ville påvirke BCP til DLT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-70 år med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2, som er planlagt å gjennomgå elektiv lungekirurgi som krever lateral decubitus-posisjonering og en-lungeventilasjon (OLV) ved bruk av venstresidig DLT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  2. Elektiv lungekirurgi som krever lateral decubitusposisjonering og en-lungeventilasjon ved bruk av venstresidig DLT

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som trenger en høyresidig DLT.
  2. Pasienter med en intraluminal lesjon i venstre hovedstammebronkus (LMB).
  3. Pasienter med et anatomisk problem i trakeobronkialtreet.
  4. Pasienter med nedsatt lunge som kronisk obstruktiv lungesykdom.
  5. Pasienter som nektet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimalt bronkial mansjetttrykk (BCP) som ikke overstiger 40 cmH2O uten luftlekkasje fra liggende til lateral decubitusstilling
Tidsramme: 1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av dobbeltlumen endotrakeal tube (DLT) posisjon via fiberoptisk bronkoskop (FOB) 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT posisjon via FOB
Et mansjettmanometer vil bli koblet til ventilen til pilotballongen av bronkialmansjetten via en treveis stoppekran. Og deretter vil BCP bli vurdert, mens mansjetten blåses opp med luft i trinn på 0,5 ml fra 0 til 3,0 ml. Hvis BCP overskrider 40 cmH2O under ekspansjon ved å øke 0,5 ml fra 0 til 3,0 ml, vil vi stoppe oppblåsingen av bronkialmansjetten med luft og registrere bronkialmansjettvolumet (BCV) og BCP opp til siste tallverdi. Under trykkmålingen vil luftlekkasje eller tetning rundt bronkialmansjetten bli vurdert på hvert tidspunkt når mansjetten blåses opp i trinn på 0,5 ml.
1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av dobbeltlumen endotrakeal tube (DLT) posisjon via fiberoptisk bronkoskop (FOB) 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT posisjon via FOB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av pasienter hvis maksimale BCP overstiger 40 cmH2O etter lateral posisjonering
Tidsramme: 1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
Minimum BCV som er det minste bronkialmansjettvolumet uten luftlekkasje
Tidsramme: 1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbeidspartnere

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-18-111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Kliniske studier på Lateral decubitus posisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere