Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lateral positionering på bronkial manchettryk af venstresidet dobbeltlumen endotracheal tube under thoraxkirurgi

4. august 2020 opdateret af: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt af lateral positionering på bronkial manchettryk af venstresidet dobbeltlumen endotracheal tube under thoraxkirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Forskerne evaluerer effekten af ​​postural ændring på bronkial manchettrykket (BCP) af dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, ved at observere trykket i bronkialmanchetten før og efter lateral decubituspositionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at opretholde korrekt manchettryk i endotracheal-røret (ETT), når ETT placeres i luftrøret hos patienter, der gennemgår generel anæstesi. Det meste af litteraturen anbefaler at opretholde et tryk på 20-30 cmH2O for at forhindre manchet-relaterede komplikationer såsom mikro-aspiration eller luftvejstraumer. Korrekt tryk er også vigtigt for DLT'er, der anvendes i thoraxkirurgi. Ydermere kan manchettrykket på ETT ændre sig under patientens positionsændringer. Alt taget i betragtning antog vi, at ændringen fra liggende til lateral decubitusposition, som er essentiel for thoraxkirurgi, ville påvirke BCP af DLT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-70 år med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2, som er planlagt til at gennemgå elektiv lungekirurgi, der kræver lateral decubituspositionering og en-lungeventilation (OLV) ved brug af venstresidet DLT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  2. Elektiv lungekirurgi, der kræver lateral decubituspositionering og en-lungeventilation ved brug af venstresidet DLT

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har behov for en højresidig DLT.
  2. Patienter med en intraluminal læsion i venstre hovedstammebronchus (LMB).
  3. Patienter med et anatomisk problem i det tracheobronchiale træ.
  4. Patienter med nedsat lunge såsom kronisk obstruktiv lungesygdom.
  5. Patienter, der nægtede at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af det maksimale bronkiale manchettryk (BCP), som ikke overstiger 40 cmH2O uden luftlækage fra liggende til lateral decubitusposition
Tidsramme: 1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) position via fiberoptisk bronkoskop (FOB) 2. I lateral position, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT position via FOB
Et manchet-manometer vil blive forbundet til ventilen på pilotballonen af ​​bronkial manchet via en tre-vejs stophane. Og derefter vil BCP blive vurderet, mens manchetten pustes op med luft i trin på 0,5 ml fra 0 til 3,0 ml. Hvis BCP overstiger 40 cmH2O under ekspansion ved at øge 0,5 ml fra 0 til 3,0 ml, stopper vi med at puste bronkialmanchetten op med luft og registrerer bronkialmanchettens volumen (BCV) og BCP op til den sidste numeriske værdi. Under trykmålingen vil luftlækage eller tætning omkring bronkialmanchetten blive vurderet på hvert tidspunkt, når manchetten pustes op i intervaller på 0,5 ml.
1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) position via fiberoptisk bronkoskop (FOB) 2. I lateral position, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT position via FOB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​de patienter, hvis maksimale BCP overstiger 40 cmH2O efter lateral positionering
Tidsramme: 1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB
1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB
Den mindste BCV, der er den mindste bronkiale manchetvolumen uden luftlækage
Tidsramme: 1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB
1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbejdspartnere

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-18-111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Lateral decubitus positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner