Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bocznego ułożenia na ciśnienie mankietu oskrzelowego lewostronnej dwuświatłowej rurki dotchawiczej podczas operacji klatki piersiowej

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Wpływ bocznego ułożenia na ciśnienie mankietu oskrzelowego lewostronnej dwuświatłowej rurki dotchawiczej podczas operacji klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Badacze oceniają wpływ zmiany postawy na ciśnienie mankietu oskrzelowego (BCP) w rurce dotchawiczej o podwójnym świetle (DLT) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej, obserwując ciśnienie mankietu oskrzelowego przed i po ułożeniu w pozycji bocznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas umieszczania ETT w tchawicy u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu niezbędne jest utrzymanie odpowiedniego ciśnienia mankietu w rurce dotchawiczej (ETT). Większość literatury zaleca utrzymywanie ciśnienia 20-30 cmH2O, aby zapobiec powikłaniom związanym z mankietem, takim jak mikroaspiracja lub uraz dróg oddechowych. Właściwe ciśnienie jest również ważne w przypadku DLT stosowanych w chirurgii klatki piersiowej. Ponadto ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej ETT może zmieniać się podczas zmian pozycji pacjenta. Biorąc wszystko pod uwagę, postawiliśmy hipotezę, że zmiana pozycji z leżącej na boczną, która jest niezbędna w chirurgii klatki piersiowej, wpłynie na BCP DLT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-70 lat ze stanem fizycznym 1 lub 2 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), którzy mają przejść planową operację płuc wymagającą ułożenia bocznego i wentylacji jednego płuca (OLV) przy użyciu lewostronnej DLT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2
  2. Planowa operacja płuc wymagająca ułożenia bocznego w pozycji leżącej i wentylacji jednego płuca przy użyciu lewostronnej DLT

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający prawostronnej DLT.
  2. Pacjenci ze zmianą wewnątrz światła w lewym oskrzelu głównym (LMB).
  3. Pacjenci z problemem anatomicznym w drzewie tchawiczo-oskrzelowym.
  4. Pacjenci z zaburzeniami czynności płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  5. Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego ciśnienia mankietu oskrzelowego (BCP) nieprzekraczającego 40 cmH2O bez przecieku powietrza z pozycji leżącej na leżącą na boku
Ramy czasowe: 1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji rurki intubacyjnej dwuświatłowej (DLT) za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB) 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT za pomocą FOB
Manometr-manometr będzie podłączony do zaworu balonu pilotującego mankietu oskrzelowego za pomocą kurka trójdrożnego. Następnie zostanie oceniony BCP, napełniając mankiet powietrzem w krokach co 0,5 ml od 0 do 3,0 ml. Jeśli podczas rozprężania BCP przekroczy 40 cmH2O poprzez zwiększenie o 0,5 ml od 0 do 3,0 ml, przestaniemy napełniać mankiet oskrzelowy powietrzem i zapiszemy objętość mankietu oskrzelowego (BCV) i BCP do ostatniej wartości liczbowej. Podczas pomiaru ciśnienia, przeciek powietrza lub uszczelnienie wokół mankietu oskrzelowego będą oceniane w każdym punkcie czasowym podczas pompowania mankietu w krokach co 0,5 ml.
1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji rurki intubacyjnej dwuświatłowej (DLT) za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB) 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT za pomocą FOB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów, u których maksymalne BCP przekracza 40 cmH2O po ułożeniu bocznym
Ramy czasowe: 1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
Minimalna BCV, czyli najmniejsza objętość mankietu oskrzelowego bez wycieku powietrza
Ramy czasowe: 1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Współpracownicy

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-18-111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj