Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del posizionamento laterale sulla pressione della cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume sinistro durante la chirurgia toracica

4 agosto 2020 aggiornato da: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Effetto del posizionamento laterale sulla pressione della cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume sinistro durante la chirurgia toracica: uno studio osservazionale prospettico

I ricercatori valutano l'effetto del cambiamento posturale sulla pressione della cuffia bronchiale (BCP) del tubo endotracheale a doppio lume (DLT) in pazienti sottoposti a chirurgia toracica, osservando la pressione della cuffia bronchiale prima e dopo il posizionamento in decubito laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È essenziale mantenere una corretta pressione della cuffia nel tubo endotracheale (ETT) quando si posiziona l'ETT nella trachea nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. La maggior parte della letteratura consiglia di mantenere una pressione di 20-30 cm H2O per prevenire complicanze legate al bracciale come microaspirazione o traumi delle vie aeree. Una pressione adeguata è importante anche per i DLT utilizzati nella chirurgia toracica. Inoltre, la pressione del bracciale dell'ETT può cambiare durante i cambiamenti di posizione del paziente. Tutto sommato, abbiamo ipotizzato che il passaggio dalla posizione supina a quella di decubito laterale, essenziale per la chirurgia toracica, avrebbe influenzato il BCP del DLT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con uno stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che devono essere sottoposti a chirurgia polmonare elettiva che richieda il posizionamento in decubito laterale e la ventilazione monopolmone (OLV) utilizzando DLT del lato sinistro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Chirurgia polmonare elettiva che richiede il posizionamento in decubito laterale e la ventilazione di un polmone utilizzando DLT del lato sinistro

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che richiedono un DLT del lato destro.
  2. Pazienti con una lesione intraluminale nel bronco principale sinistro (LMB).
  3. Pazienti con un problema anatomico nell'albero tracheobronchiale.
  4. Pazienti con compromissione polmonare come broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  5. Pazienti che hanno rifiutato di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della pressione massima della cuffia bronchiale (BCP) che non supera i 40 cm H2O senza perdite d'aria dalla posizione supina a quella di decubito laterale
Lasso di tempo: 1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione del tubo endotracheale a doppio lume (DLT) tramite broncoscopio a fibre ottiche (FOB) 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
Un bracciale-manometro sarà collegato alla valvola del pallone pilota della cuffia bronchiale tramite un rubinetto a tre vie. E poi, verrà valutato il BCP, gonfiando il bracciale con aria con incrementi di 0,5 ml da 0 a 3,0 ml. Se il BCP supera i 40 cmH2O durante l'espansione aumentando di 0,5 ml da 0 a 3,0 ml, smetteremo di gonfiare la cuffia bronchiale con aria e registreremo il volume della cuffia bronchiale (BCV) e il BCP fino all'ultimo valore numerico. Durante la misurazione della pressione, la perdita d'aria o la tenuta attorno alla cuffia bronchiale verranno valutate in ogni momento durante il gonfiaggio della cuffia con incrementi di 0,5 ml.
1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione del tubo endotracheale a doppio lume (DLT) tramite broncoscopio a fibre ottiche (FOB) 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza dei pazienti il ​​cui BCP massimo supera i 40 cmH2O dopo il posizionamento laterale
Lasso di tempo: 1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
Il BCV minimo che è il più piccolo volume della cuffia bronchiale senza perdite d'aria
Lasso di tempo: 1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Collaboratori

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-18-111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi